3家药企GSP被收

2018-08-22 顶点医药网手机版

日前,山东省、福建三明市两地药监局共收回3家药品经营企业的GSP证书。


山东:1家


8月20日,山东省药监局发布公告,山东正合堂医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》有关规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,该局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。


三明:2家


8月13日和8月21日,三明市药监局分别发布公告,收回建宁县百信药业有限公司、沙县善济堂药业有限公司两家药企的GSP证书。


2018年7月25日,市局组织对建宁县百信药业有限公司进行飞行检查,发现该企业严重违反《药品经营质量管理规范》。按照《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,该局依法对其采取收回《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号FJ08-Da-20150073)的风险控制措施。


2018年7月26日,市局组织对沙县善济堂药业有限公司进行飞行检查,发现该企业严重违反《药品经营质量管理规范》。按照《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,该局依法对其采取收回《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号FJ08-Da-20150254)的风险控制措施。

 

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