一致性评价 这61家药企开始了(附名单)

2018-09-19 顶点医药网手机版

8月临床试验报告重点信息

有77个一致性评价BE试验首次公示(附名单)

有22个一致性评价BE试验完成(附名单)

本报告数据来源:Insight数据库、CDE药物临床试验登记与信息公示

临床试验公示

2018年8月,在CDE公示的临床试验总共有257个临床试验。其中,化学药物202个,生物制品44个,中药/天然药物11个。

257个临床试验中,CDE申报有137个, BE备案有111个,其中,一致性评价BE备案有77个,化药批新申报的有43个。

下图为本月首次公示的77个化药一致性评价BE试验,涉及6家药企:

下图为本月首次公示的43个化药新申报BE试验:

临床试验终止

2018年8月,在CDE公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有43个临床试验,有4个为国际多中心实验。

8月有22个登记号完成了一致性评价BE试验。

ClinicalTrials试验登记

ClinicalTrials试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有171个,干预类型的试验分布如下:

 

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