2月14日，从食品药监总局获悉，食药监总局公告称，瑞舒伐他汀钙片5mg片剂及10mg片剂、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、草酸艾司西酞普兰片、苯磺酸氨氯地平片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价，涉及京新药业、齐鲁制药、科伦药、黄河药业四家药企。

具体公告如下：

总局关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第二批）（2018年第20号）  

2018年02月14日 发布  

经审查，瑞舒伐他汀钙片等5个品种（目录见附件）符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。

特此公告。

附件：2018年2月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录（第二批）.docx

食品药品监管总局

2018年2月13日

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