序号

产品名称

备案号

产品组成

预期用途

备注

1

液体敷料

豫汴械备20180031号

液体敷料由高分子材料（羧甲基纤维素钠）、甘油、聚乙烯醇、纯净水组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。

通过在创面表面

形成保护层，起物

理屏障作用。用于

小创口、擦伤、切

割伤等浅表性创

面及周围皮肤的

护理。

2

医用隔离垫

豫汴械备20190015号

医用隔离垫由高

分子材料PP/IF

和棉布纤维等复

合或缝制而成。

在治疗过程中对

病人进行一般性

防护的用品或材

料。

用于对病人提供

一般性防护，以免

受其他器械或外

界的伤害。

3

弹力绷带

豫汴械备20190016号

弹力绷带是由聚

丙烯纤维加工制

成，比一般弹性绷

带的弹力更高，间

接作用于创面，捆

绑到病人某个部

位，对其施加压缩

力。非无菌提供，

可重复使用。

通过捆绑在病人

四肢或其他部位

上，用于加压包

扎，达到消除腔

隙、临时止血（非

动脉止血）、保护

手术切口等作用。

4

穴位压力刺激贴

豫汴械备20220005号

穴位压力刺激贴

由球状体、医用

胶布、离型纸组

成。球状体为聚

乙烯塑料。贴于

人体穴位处，通

过外力仅起压力

刺激作用。所含

成分不发挥红外

辐射治疗、磁疗

等作用。不含有

发挥药理学、免

疫学或者代谢作

用的成分。不包

含《第一类医疗

器械产品目录》

附录所列成分。

非无菌产品，微

生物限度：细菌

菌落总数cfu/g

≤200，真菌菌

落总数cfu/g≤

大肠菌群不得检出，

致病性化脓菌(金黄

色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

5

导光凝胶

豫汴械备20220006号

导光凝胶由卡波姆、甘油、纯净水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品， 微生物限度:细菌菌落总数cfu/g≤200，真菌菌落总数cfu/g≤100，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌(金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。