生产单位：哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：抗感染药

规格：

适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染.

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末和颗粒.

【药理毒理】罗红霉素为半合成的14元环大环内酯类，其作用机制与红霉素相同.抗菌谱与抗菌作用基本与红霉素相仿，对革兰阳性菌作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强.对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强.

【药代动力学】单剂口服罗红霉素150mg后约2小时达峰浓度，为6.6—7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半.扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平.其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%.以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出.血消除T1/2为8.4—15.5小时.
【用法用量】成人剂量为150mg，每日2次空腹口服；也可300mg每日一次口服.老年人及轻度肾功能不全者不须作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍用，则150mg每日1次给药.儿童剂量为每次2.5—5mg/kg，每日2次空腹口服.

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素.偶见皮疹、头昏、头痛等.

【注意事项】

1． 对红霉素或其他大环内酯类过敏患者禁用本品.

2． 低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有文献报道对乳儿的影响不大，但仍须考虑是否中止授乳.

3． 肝功能不全者慎用本品.

4． 对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高.血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高.

5． 因不同细菌对罗红霉素的敏感性存在一定差异，故应作药敏测定.
【规格]75mg,每盒10粒
【批准文号】国药准字H10970205

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