珍珠明目滴眼液

清热泻火,养肝明目,用于视力疲劳症和慢性结膜炎等.详情请浏览公司网页
http//www.guilinjiqi.com.cn
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【药品名称】
拼音名:Zhenzhu Mingmu Diyanye
英文名:
书页号:Z17-189 标准编号:WS3—B—3281—98
[编辑本段]【处方】
珍珠液 20ml(含总蛋白量不少于20mg), 冰片 1.0g,辅料为:氯化钠,抑菌剂(羟苯乙酯)
[编辑本段]【制法】
将氯化钠加入适量蒸馏水中,加热煮沸,冷却至80℃,加入珍珠液,边搅拌边降温至60℃.另将冰片、羟苯乙酯0.5g溶于乙醇中,边搅拌边滴加入以上溶液内,加水搅拌30分钟以上,滤过,灌制成1000ml,灌封,即得.
[编辑本段]【性状】
本品为无色澄明液体;有冰片香气.
[编辑本段]【鉴别】
(1) 取本品20ml置分液漏斗中,加乙-醚5ml,振摇萃取,分取醚层,置白瓷皿中自然挥干,残渣加香草醛硫酸试液1~2滴,放置片刻即显紫色.
(2) 取本品30ml,置水浴上浓缩至约2ml,滴加双缩脲试剂[称取硫酸铜(CuSO4·5H2O)0.175g,加水约15ml使溶解,置100ml量瓶中,加氨水30ml,冷水30ml,饱和氢氧化钠溶液20ml,摇匀,室温放置1~2小时,再加水至刻度,即得,置水浴中加温,显紫色.
[编辑本段]【检查】
pH值 应为4.5~7.0(附录 Ⅶ G).
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(二部附录 Ⅰ J).
[编辑本段]【含量测定】
照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定.
系统适用性试验 以己二酸乙二醇聚酯为固定相,涂布于Gas Chrom Q(80~100目)载体上,徐布浓度为8%;柱温130℃±5℃;理论塔板数按内标物质峰计算应大于1500;冰片峰与正十八烷峰的分离度应符合要求.
内标溶液的制备 取正十八烷适量,加乙酸乙酯溶解并稀释成每1ml含正十八烷1μl的溶液.
对照品溶液的制备 取冰片对照品,精密称定,加内标溶液制成每1ml含1mg的溶液,精密取2ml及10ml蒸馏水置具塞试管中,振摇放置,待分层后分取上层液作为对照品溶液,供试品溶液的制备与测定法 精密量取本品10ml和内标溶液2ml,置具塞试管中,同上法操作,分取上层液作为供试品溶液.进样0.6μl,按内标法计算,即得.
本品含冰片(C10H18O)不得低于0.02%.
[编辑本段]【功能与主治】
清热泻火,养肝明目,用于肝虚火旺引起视力疲劳症和慢性结膜炎.长期使用可以保护视力.
[编辑本段]【用法与用量】
滴入眼险内,一次1~2滴.一日3~5次.
[编辑本段]【规格】
(l)10ml (2) 8ml
[编辑本段]【贮藏】
密闭保存.
拼音名:Zhenzhu Mingmu Diyanye
英文名:
书页号:Z17-189 标准编号:WS3—B—3281—98
[编辑本段]【处方】
珍珠液 20ml(含总蛋白量不少于20mg), 冰片 1.0g,辅料为:氯化钠,抑菌剂(羟苯乙酯)
[编辑本段]【制法】
将氯化钠加入适量蒸馏水中,加热煮沸,冷却至80℃,加入珍珠液,边搅拌边降温至60℃.另将冰片、羟苯乙酯0.5g溶于乙醇中,边搅拌边滴加入以上溶液内,加水搅拌30分钟以上,滤过,灌制成1000ml,灌封,即得.
[编辑本段]【性状】
本品为无色澄明液体;有冰片香气.
[编辑本段]【鉴别】
(1) 取本品20ml置分液漏斗中,加乙-醚5ml,振摇萃取,分取醚层,置白瓷皿中自然挥干,残渣加香草醛硫酸试液1~2滴,放置片刻即显紫色.
(2) 取本品30ml,置水浴上浓缩至约2ml,滴加双缩脲试剂[称取硫酸铜(CuSO4·5H2O)0.175g,加水约15ml使溶解,置100ml量瓶中,加氨水30ml,冷水30ml,饱和氢氧化钠溶液20ml,摇匀,室温放置1~2小时,再加水至刻度,即得,置水浴中加温,显紫色.
[编辑本段]【检查】
pH值 应为4.5~7.0(附录 Ⅶ G).
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(二部附录 Ⅰ J).
[编辑本段]【含量测定】
照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定.
系统适用性试验 以己二酸乙二醇聚酯为固定相,涂布于Gas Chrom Q(80~100目)载体上,徐布浓度为8%;柱温130℃±5℃;理论塔板数按内标物质峰计算应大于1500;冰片峰与正十八烷峰的分离度应符合要求.
内标溶液的制备 取正十八烷适量,加乙酸乙酯溶解并稀释成每1ml含正十八烷1μl的溶液.
对照品溶液的制备 取冰片对照品,精密称定,加内标溶液制成每1ml含1mg的溶液,精密取2ml及10ml蒸馏水置具塞试管中,振摇放置,待分层后分取上层液作为对照品溶液,供试品溶液的制备与测定法 精密量取本品10ml和内标溶液2ml,置具塞试管中,同上法操作,分取上层液作为供试品溶液.进样0.6μl,按内标法计算,即得.
本品含冰片(C10H18O)不得低于0.02%.
[编辑本段]【功能与主治】
清热泻火,养肝明目,用于肝虚火旺引起视力疲劳症和慢性结膜炎.长期使用可以保护视力.
[编辑本段]【用法与用量】
滴入眼险内,一次1~2滴.一日3~5次.
[编辑本段]【规格】
(l)10ml (2) 8ml
[编辑本段]【贮藏】
密闭保存.
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