三精
三精

生产单位:江苏珍生源医药营销有限责任公司

招商区域:全国

产品类别:西药产品

产品小类:泌尿生殖系统药,呼吸系统用药,消化系统用药

规格:胶囊剂

本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等.
通用名:盐酸左氧氟沙星胶囊
商品名称:盐酸左氧氟沙星胶囊
英文名:Levofloxacin Hydrochloride Capsules
【主要成分】 盐酸左氧氟沙星.
【性状】本品为胶囊剂.
【药理作用】本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性.对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差. 本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍.其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡.
【药代动力学】口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时.血消除半衰期(t1/2b)约为6小时.蛋白结合率约为30%~40%. 本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间. 本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少.口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%.本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%.
【适应证】适用于敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者). 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染. 3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致.4.伤寒. 5.骨和关节感染. 6.皮肤软组织感染. 7.败血症等全身感染.
【用法用量】口服.成人常用量:
1.支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日.
2.急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程为10~14日.
3.细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程为6周.
成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服.
【不良反应】
1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐.
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠.
3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿.光敏反应较少见.
4.偶可发生 (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤. (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现. (3)静脉炎. (4)结晶尿,多见于高剂量应用时. (5)关节疼痛.
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性.
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用.
【注意事项】
1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药.
2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿.为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上.
3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量.
4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药.
5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量.
6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用. 7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失.
【相互作用】
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性.
2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等.本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量.
3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量.
4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间.
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性.
6.本品可干扰*的代谢,从而导致*消除减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,并可能产生中枢神经系统毒性.
7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用.
8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论.鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳.
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定.但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变.因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年.
【老人用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用.
【剂型】胶囊剂
【贮藏】遮光,密封保存.
【规格】0.1g(以左氧氟沙星计)
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