生产单位：山东绿因药业有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：抗感染药

规格：片剂

【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染.

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色. 【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素.抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强.对肺炎衣原体、肺炎支原体、容脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强. 本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A位）至“P位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制. 【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半.分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平.其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%.以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出.血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时. 【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染. 【用法用量】空腹口服，一般疗程为5～12日.成人一次一片（150mg），一日2次；也可一次二片（300mg），一日1次.儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次. 【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素.偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等. 【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用. 【注意事项】 1、肝功能不全者慎用.严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药1片，一日1次. 2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药1片，一日1次）. 3、本品与红霉素存在交叉耐药性. 4、为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服. 5、服药期间定期检测肝功能. 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用.低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳. 【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量. 【药物相互作用】 1、不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍. 2、对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响. 【规格】150mg 【贮藏】密封，在干燥处保存. 【包装】150mg×6片 【有效期】18个月 【批准文号】国药准字H20057467

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