西洋参胶囊
抗疲劳、提高免疫力.用于易疲劳、肾虚体弱、遗精早泄、阳痿不育、性欲减退及前列腺引起的各种后遗症.
西洋参胶囊
拼音名: Xiyangshen Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─408
标准编号：WS-11420(ZD-1420)-2002
【处方】 西洋参500g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至棕黄色的粉末；味微苦、甘.
【鉴别】 取本品内容物1g，加甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙-醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙-醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液.另取西洋参对照药材1g，同法制成对照约材溶液.再取拟人参皂苷E11、人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品，分别加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述六种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点.
【检查】 人参 取人参对照药材1g，照[鉴别]项下对照药材溶液制备的方法制成对照药材溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中，不得显与对照药材完全一致的斑点. 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L).
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定. 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(30:70)为流动相；检测波长为203nm.理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于4000. 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得. 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣用水饱和的正丁醇50ml分次转移至分液漏斗中，加氨试液振摇提取2次，每次5ml，合并水液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，合并水液，再以水饱和的正丁醇10ml振摇提取.合并前后2次的正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得. 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得. 本品每粒含西洋参以人参皂苷Rb1(C54H92O23)计，不得少于5.0mg.
【功能主治】 补气养阴，清热生津.用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干.
【用法用量】 口服，一次3粒，一日2次.
【注意事项】 不宜与藜芦同用.
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封.
【有效期】 1.5年.
拼音名: Xiyangshen Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─408
标准编号：WS-11420(ZD-1420)-2002
【处方】 西洋参500g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至棕黄色的粉末；味微苦、甘.
【鉴别】 取本品内容物1g，加甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙-醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙-醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液.另取西洋参对照药材1g，同法制成对照约材溶液.再取拟人参皂苷E11、人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品，分别加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述六种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点.
【检查】 人参 取人参对照药材1g，照[鉴别]项下对照药材溶液制备的方法制成对照药材溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中，不得显与对照药材完全一致的斑点. 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L).
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定. 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(30:70)为流动相；检测波长为203nm.理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于4000. 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得. 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣用水饱和的正丁醇50ml分次转移至分液漏斗中，加氨试液振摇提取2次，每次5ml，合并水液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，合并水液，再以水饱和的正丁醇10ml振摇提取.合并前后2次的正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得. 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得. 本品每粒含西洋参以人参皂苷Rb1(C54H92O23)计，不得少于5.0mg.
【功能主治】 补气养阴，清热生津.用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干.
【用法用量】 口服，一次3粒，一日2次.
【注意事项】 不宜与藜芦同用.
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封.
【有效期】 1.5年.
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