生产单位：湖南安信医用高分子材料有限公司

招商区域：全国

产品类别：医疗设备

产品小类：注射输液和穿刺设备

规格：注射剂

一次性使用无菌注射器主要用于人体皮下、静脉和肌肉注射，亦可用于静脉采集血样.

“湘佳牌一次性注射器<；br>；
<；br>；
环氧乙烷气体灭菌<；br>；
无菌、无毒、无致热源<；br>；
医用级优质橡胶活塞<；br>；
执行标准：GB 15810-2001<；br>；
生产企业许可证：湘药管械生产许（2000）第0020号<；br>；
产品注册证：国药管械（准）字2002第3150426号<；br>；
卫生许可证：湘卫消证字（2002）第0030号<；br>；
产品备案证：湘卫消备字（2002）第0008号<；br>；
计量器具许可证∶湘制00000327号<；br>；
注册证编号：<；br>；
国药管械（准）字2002第3150426号　　<；br>；
产品结构：<；br>；
产品由芯杆、外套、橡胶活塞.无菌注射针组成. <；br>；
产品用途：<；br>；
一次性使用无菌注射器主要用于人体皮下、静脉和肌肉注射，亦可用于静脉采集血样. <；br>；
规格型号：<；br>；
型式：中头式、偏头式.<；br>；
型号：1ml.2ml.2.5ml.3ml.5ml.10ml.20ml.30ml.50.60ml.100ml. <；br>；
技术指标：<；br>；
1、本产品采用医用高分子材料制造，经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10微克/克，产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性.<；br>；
2、注射器表面必须清洁无杂质，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷.<；br>；
3、注射器外套应有足够透明度，能清晰地看到基准线.<；br>；
4、注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚.<；br>；
5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜.<；br>；
6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀.<；br>；
7、偏头式注射器，锥头在外套封底端偏离中心，应位于外套卷边短轴一侧的中心线上，且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm.<；br>；
8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求<；br>；

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