乳增宁胶囊
舒肝解郁，调理冲任.用于肝郁气滞型及冲任失调型等乳腺增生等症.
乳增宁胶囊
拼音名：Ruzengning Jiaonang
英文名：书页号：X27-82
标准编号：WS3-140(X-130)-2000(Z)
【处方】艾叶 淫羊藿 柴胡 川楝子 天门冬 土贝母
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色或棕褐色的粉末；气微，味苦.
【鉴别】 (1)取本品内容物1g，加水20ml使溶解，离心(3500转/分钟)15分钟，倾取上清液，用石油醚(30～60℃)提取2次，每次20ml，合并提取液，置温水浴上挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，加香草醛硫酸试液0.5ml，摇匀，溶液显紫红色. (2)取[鉴别](1)项下石油醚提取后的水溶液，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，取数滴点于滤纸上，待干，滴加2％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm)观察，显黄色荧光. (3)取本品内容物5g，加水50ml使溶解，离心(3500转/分钟)10分钟，取上清液，移至分液漏斗中，加乙-醚提取2次，每次20ml，弃去乙-醚液，水层加水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，加氨试液30ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液.另取柴胡对照药材2g，加水20ml，回流提取1小时，放冷，滤过，滤液按供试品提取方法，同法制成对照药材溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％对二甲氨基苯甲醛的40％硫酸溶液，60℃加热至斑点显色清晰，日光下检视，供试品色谱中，在对照药材色谱相应的位置上，显2个以上相同颜色的斑点. (4)取本品内容物研细，称取1.5g，加醋酸乙酯30ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点.
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L).
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定. 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆，甲醇-水(60:40)为流动相；检测波长为270nm，理论板数按淫羊藿苷峰计算，应不低于2000. 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品5mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含淫羊藿苷50μg). 供试品溶液的制备 取本品内容物5g，研成细粉，取1g，精密称定，置锥形瓶中，加70％乙醇50ml，超声提取40分钟，滤过，滤液置100ml量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀，即得. 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得. 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于0.85mg. 【功能与主治】疏肝解郁，调理冲任.用于肝郁气滞型及冲任失调型的乳腺增生等症.
【用法与用量】 口服，一次4粒，一日3次.
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封.
【有效期】2年
拼音名：Ruzengning Jiaonang
英文名：书页号：X27-82
标准编号：WS3-140(X-130)-2000(Z)
【处方】艾叶 淫羊藿 柴胡 川楝子 天门冬 土贝母
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色或棕褐色的粉末；气微，味苦.
【鉴别】 (1)取本品内容物1g，加水20ml使溶解，离心(3500转/分钟)15分钟，倾取上清液，用石油醚(30～60℃)提取2次，每次20ml，合并提取液，置温水浴上挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，加香草醛硫酸试液0.5ml，摇匀，溶液显紫红色. (2)取[鉴别](1)项下石油醚提取后的水溶液，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，取数滴点于滤纸上，待干，滴加2％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm)观察，显黄色荧光. (3)取本品内容物5g，加水50ml使溶解，离心(3500转/分钟)10分钟，取上清液，移至分液漏斗中，加乙-醚提取2次，每次20ml，弃去乙-醚液，水层加水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，加氨试液30ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液.另取柴胡对照药材2g，加水20ml，回流提取1小时，放冷，滤过，滤液按供试品提取方法，同法制成对照药材溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％对二甲氨基苯甲醛的40％硫酸溶液，60℃加热至斑点显色清晰，日光下检视，供试品色谱中，在对照药材色谱相应的位置上，显2个以上相同颜色的斑点. (4)取本品内容物研细，称取1.5g，加醋酸乙酯30ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点.
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L).
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定. 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆，甲醇-水(60:40)为流动相；检测波长为270nm，理论板数按淫羊藿苷峰计算，应不低于2000. 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品5mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含淫羊藿苷50μg). 供试品溶液的制备 取本品内容物5g，研成细粉，取1g，精密称定，置锥形瓶中，加70％乙醇50ml，超声提取40分钟，滤过，滤液置100ml量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀，即得. 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得. 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于0.85mg. 【功能与主治】疏肝解郁，调理冲任.用于肝郁气滞型及冲任失调型的乳腺增生等症.
【用法与用量】 口服，一次4粒，一日3次.
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封.
【有效期】2年
有一定的销售网络及市场信誉；
有一定经济实力的公司或个人。
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完善的售后服务及市场保护。
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