生产单位：方明药业

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：解热镇痛药

规格：液体剂

新型镇痛药，用于术后止痛，癌症痛、急性外伤痛.

盐酸奈福泮注射液
　　拼音名：Yansuan Naifupan Zhusheye
　　英文名：Nefopam Hydrochloride Injection
　　书页号：2000年版二部－633
　　本品为盐酸奈福泮的灭菌水溶液.含盐酸奈福泮(C17H19NO.HCl)应为标示量的90.0％
　　～110.0 ％.
　　【性状】 本品为无色的澄明液体.
　　【鉴别】 (1) 取本品0.5ml ，加碘化钾试液或二氯化汞试液1 滴，即生成白色沉淀.
　　(2) 本品显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）.
　　【检查】 pH值 应为 4.0～6.0 （附录Ⅵ H）.
　　其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）.
　　【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于盐酸奈福泮20mg），置100ml 量瓶中
　　，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在267nm 的波长处
　　测定吸收度；另精密称取盐酸奈福泮对照品，同法操作，计算，即得.
　　【类别】 同盐酸奈福泮.
　　【规格】 1ml:20mg
　　【贮藏】 遮光，密闭保存.
　　本品主要成分及其化学名称为：5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐.
　　分子式： C17H19NO·HCl
　　分子量： 289.80
　　【药理毒理】本品为一种新型的非麻醉性镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用.化学结构属于环化邻甲基苯海拉明.所以不具有非甾体抗炎药的特性，亦非阿片受体激动剂.对中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相当12mg吗-啡效应.对呼吸抑制作用较轻.对循环系统无抑制作用.无耐受和依赖性.急性毒性LD50（mg/kg）：小鼠，口服66.6；腹腔28.7；静脉21.9.大鼠，口服178；肌注56.9.
　　【药代动力学】本品肌注5～10分钟生效，Tmax1.5小时，作用持续2～8小时.T1/24～8小时，血浆蛋白结合率71%～76%.由肝代谢而失去药理活性，大部分经肾脏排泄，原形药不足5%，少量随粪便排出.
　　【适应症】用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛.亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛.局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药.
　　【用法和用量】肌注或静注：一次20mg，必要时每3～4小时一次.
　　【不良反应】产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等.但一般持续时间不长.偶见口干、眩晕、皮疹.
　　【禁忌】严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用.
　　【注意事项】青光眼，尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用.
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确.
　　【药物相互作用】 尚不明确.
　　【药物过量】 本品过量可引起兴奋，宜用安定解救.

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