亚叶酸钙氯化钠注射液
本品与氟尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的疗效，临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗.
【药品名称】
通用名：亚叶酸钙氯化钠注射液
商品名：爱捷康
英文名：Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Yayesuandai Luhuana Zhusheye
本品的主要成份为：亚叶酸钙.其化学名称为：N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1，4，5，6，7，8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物.
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体.
【药理毒理】
本品为四氢叶酸的甲酰衍生物，主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救.而抑制DNZ的合成.本品进入体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨蝶呤引起的毒性反应，但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无明显作用.
【药代动力学】
本品口服后易于吸收，1.72±0.8小时后，血清还原叶酸达峰值，股注达峰时间需1.72±0.8小时，T1/2为3.5小时.无论何种途径进入体内，药物作用持续3-6小时.本品经肝脏代谢为5-甲基四氢叶酸，80-90％经肾排出，小量随粪便排泄.
【适应症】
1、用作叶酸拮抗剂（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂.
2、用于防治甲氨喋呤等过量或大剂量治疗后所引的严重毒性作用.
3、由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血.
4、与5-氟尿嘧啶合同，用于治疗晚期结肠直肠癌.
【用法用量】
1、高剂量甲氨喋呤治疗后亚叶酸钙“解救疗法：
根据甲基喋呤的务药浓度决定亚叶酸钙的剂量.一般静脉注射甲氨喋呤24小时后，剂量按体表面积10mg/㎡，每6小时1次，共10次.
不要销内注射本品.
亚叶酸钙使用指导剂量：
临床情况
实验室检查
亚叶酸钙剂量和疗程
甲氨喋呤
常规消除
给药后24小时，血浆甲氨喋呤水平大约10μmol,48小时后大约1μmol,72小时后低于0.2μmol.
60小时内，肌注或静脉注射15mg，每6小时1次（在使用甲氨喋呤24小时后开始，共给药10次）.
甲氨喋呤晚
期延迟消除
给药后72小时，备浆甲氨喋呤水平大于0.20.2μmol，并在用药96小时仍大于0.05μmol.
继续股注或静脉注射15mg，每6小时1次，直到甲氨喋呤水平低于0.05μmol.
甲氨喋呤早期延迟消除和/或急性肾损伤
血浆甲氨喋呤水平在给药后24小时大于等于50μmol，或48小时大于等于5μmol，或使用甲氨喋呤后，血肌酐在24小时增加100％以上.
每3小时静脉注射150mg，直到甲氨喋呤水平低於1μmol，然后每3个时IV15mg，直到甲氨喋呤水平低於0.05μmol.
2、甲氨喋呤消除不畅或不慎超剂量使用时：
当不慎超剂量使用甲氨喋呤时，应尽可能及时的使用亚叶酸钙进行急救；排泄延迟时，也应在甲氨喋呤使用24小时内应用亚叶酸钙.一般每6小时肌注或静脉注射亚叶酸钙10mg，直到血中甲氨喋呤水平低於10-8M（0.01μmol）.出现消化系统反应（如恶心、呕吐）时，亚亚酸钙可胃肠外给药，但不可销内注射本品.
血肌酐、甲氨喋呤水平每隔24小时测定一次，如24小时血肌酐增加超过50％或24小时甲氨喋呤超过9×10-7M，亚叶酸钙剂量增加到100mg/㎡，每3小时一次，直到甲氨喋呤水平低於10-8M.
3、叶酸缺乏引起的巨胞性贫血，一般每天1mg，尚无根据证明剂量增加疗效会增加.
4、结直肠癌：
用於5-Fu合用增放，每次20-500mg/㎡，静滴，每日1次，连用5天.
【不良反应】
很少见，偶见皮疹，荨麻疹或哮喘等其他过敏反应.
【禁忌】
恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血.
【注意事项】
1、本品使用前请详细检查，如发现药液浑浊或有异物，瓶体细微破裂、瓶盖松动等切勿使用.本品应一次用完，不得贮藏再用.
2、初次使用本品，应在有经验医师指导下用药.
3、本品不应与叶酸拮抗剂（如：甲氨喋呤）同时使用，以免影响後者的治疗作用.
4、当患者有下列情况者，本品应慎用於甲氨喋呤的“解救治疗：酸性尿（PH＜7＝、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍.有上述情况时，甲氨喋呤毒性较显若，且不易从体内排出：病情急需者，本品剂量有加大.
5、接受大剂量甲氨喋呤而用本品“解救者应进行下列各种实验室监察：1、治疗前观察肌酐阆清试验；2、甲氨喋呤剂量後12-24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度，以调整本品剂量，当甲氨喋呤浓度低於5×108mol时，可以停止实验室监察；3、甲氨喋呤治疗前及以後每24小时测定血清肌肝量，用药24小时肌酐大於治疗前50％，指示有严重肾毒性，要慎重处理.4、甲氨喋呤用药前用药後每6小时应监察尿液酸度，要求尿液PH值在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗（每日补液量在300ml/㎡）；5、本品与甲氨喋呤同时使用，以免影响後者抗叶酸作用，一次剂量甲氨喋呤後24-48小时再启用本品，剂量应有要求血浆浓度等於或大於甲氨喋呤浓度.
6、对维生素B12缺乏所致的贫血不宜单用本品.
7、本品应避免光线直接照射及热接触.过期药物不得应用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确.
【儿童用药】尚不明确.
【老年患者用药】尚不明确.
【药物相互作用】本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痴作用.
【药物过量】尚不明确.
【规格】100ml：亚叶酸0.1g，氯化钠0.9g.
【贮藏】密闭、凉暗处保存.
【包装】玻璃输液瓶装，100ml×80瓶
【有效期】暂定二年.
通用名：亚叶酸钙氯化钠注射液
商品名：爱捷康
英文名：Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Yayesuandai Luhuana Zhusheye
本品的主要成份为：亚叶酸钙.其化学名称为：N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1，4，5，6，7，8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物.
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体.
【药理毒理】
本品为四氢叶酸的甲酰衍生物，主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救.而抑制DNZ的合成.本品进入体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨蝶呤引起的毒性反应，但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无明显作用.
【药代动力学】
本品口服后易于吸收，1.72±0.8小时后，血清还原叶酸达峰值，股注达峰时间需1.72±0.8小时，T1/2为3.5小时.无论何种途径进入体内，药物作用持续3-6小时.本品经肝脏代谢为5-甲基四氢叶酸，80-90％经肾排出，小量随粪便排泄.
【适应症】
1、用作叶酸拮抗剂（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂.
2、用于防治甲氨喋呤等过量或大剂量治疗后所引的严重毒性作用.
3、由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血.
4、与5-氟尿嘧啶合同，用于治疗晚期结肠直肠癌.
【用法用量】
1、高剂量甲氨喋呤治疗后亚叶酸钙“解救疗法：
根据甲基喋呤的务药浓度决定亚叶酸钙的剂量.一般静脉注射甲氨喋呤24小时后，剂量按体表面积10mg/㎡，每6小时1次，共10次.
不要销内注射本品.
亚叶酸钙使用指导剂量：
临床情况
实验室检查
亚叶酸钙剂量和疗程
甲氨喋呤
常规消除
给药后24小时，血浆甲氨喋呤水平大约10μmol,48小时后大约1μmol,72小时后低于0.2μmol.
60小时内，肌注或静脉注射15mg，每6小时1次（在使用甲氨喋呤24小时后开始，共给药10次）.
甲氨喋呤晚
期延迟消除
给药后72小时，备浆甲氨喋呤水平大于0.20.2μmol，并在用药96小时仍大于0.05μmol.
继续股注或静脉注射15mg，每6小时1次，直到甲氨喋呤水平低于0.05μmol.
甲氨喋呤早期延迟消除和/或急性肾损伤
血浆甲氨喋呤水平在给药后24小时大于等于50μmol，或48小时大于等于5μmol，或使用甲氨喋呤后，血肌酐在24小时增加100％以上.
每3小时静脉注射150mg，直到甲氨喋呤水平低於1μmol，然后每3个时IV15mg，直到甲氨喋呤水平低於0.05μmol.
2、甲氨喋呤消除不畅或不慎超剂量使用时：
当不慎超剂量使用甲氨喋呤时，应尽可能及时的使用亚叶酸钙进行急救；排泄延迟时，也应在甲氨喋呤使用24小时内应用亚叶酸钙.一般每6小时肌注或静脉注射亚叶酸钙10mg，直到血中甲氨喋呤水平低於10-8M（0.01μmol）.出现消化系统反应（如恶心、呕吐）时，亚亚酸钙可胃肠外给药，但不可销内注射本品.
血肌酐、甲氨喋呤水平每隔24小时测定一次，如24小时血肌酐增加超过50％或24小时甲氨喋呤超过9×10-7M，亚叶酸钙剂量增加到100mg/㎡，每3小时一次，直到甲氨喋呤水平低於10-8M.
3、叶酸缺乏引起的巨胞性贫血，一般每天1mg，尚无根据证明剂量增加疗效会增加.
4、结直肠癌：
用於5-Fu合用增放，每次20-500mg/㎡，静滴，每日1次，连用5天.
【不良反应】
很少见，偶见皮疹，荨麻疹或哮喘等其他过敏反应.
【禁忌】
恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血.
【注意事项】
1、本品使用前请详细检查，如发现药液浑浊或有异物，瓶体细微破裂、瓶盖松动等切勿使用.本品应一次用完，不得贮藏再用.
2、初次使用本品，应在有经验医师指导下用药.
3、本品不应与叶酸拮抗剂（如：甲氨喋呤）同时使用，以免影响後者的治疗作用.
4、当患者有下列情况者，本品应慎用於甲氨喋呤的“解救治疗：酸性尿（PH＜7＝、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍.有上述情况时，甲氨喋呤毒性较显若，且不易从体内排出：病情急需者，本品剂量有加大.
5、接受大剂量甲氨喋呤而用本品“解救者应进行下列各种实验室监察：1、治疗前观察肌酐阆清试验；2、甲氨喋呤剂量後12-24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度，以调整本品剂量，当甲氨喋呤浓度低於5×108mol时，可以停止实验室监察；3、甲氨喋呤治疗前及以後每24小时测定血清肌肝量，用药24小时肌酐大於治疗前50％，指示有严重肾毒性，要慎重处理.4、甲氨喋呤用药前用药後每6小时应监察尿液酸度，要求尿液PH值在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗（每日补液量在300ml/㎡）；5、本品与甲氨喋呤同时使用，以免影响後者抗叶酸作用，一次剂量甲氨喋呤後24-48小时再启用本品，剂量应有要求血浆浓度等於或大於甲氨喋呤浓度.
6、对维生素B12缺乏所致的贫血不宜单用本品.
7、本品应避免光线直接照射及热接触.过期药物不得应用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确.
【儿童用药】尚不明确.
【老年患者用药】尚不明确.
【药物相互作用】本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痴作用.
【药物过量】尚不明确.
【规格】100ml：亚叶酸0.1g，氯化钠0.9g.
【贮藏】密闭、凉暗处保存.
【包装】玻璃输液瓶装，100ml×80瓶
【有效期】暂定二年.
| 公司名称 | 顶点医药网 |
| 联 系 人 | 顶点医药网 |
| 手机 | 16721893178(同微信） |
| 电话 | 16721893178(同微信） |
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| 公司网址 | http://www.dingdianyy.com/ |
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