隆化诺
隆化诺

生产单位:苏州新宝制药有限公司

招商区域:全国

产品类别:西药产品

产品小类:

规格:注射剂

1.用于治疗某些病毒性疾病,如急性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣.
2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉咙头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等.
【性状】
本品为白色薄壳状疏松体,加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体.

【用法用量】
本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射.
1.慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,一日3×106~6×108IU,连用四周后改为一周3次,连用16周以上.
2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,一日3×106~6×106IU,连用四周后改为一周3次,连用16周以上.
3.丁型肝炎:皮下或肌内注射,一日4×106~5×106IU,连用四周后改为一周3次,连用16周以上.
4.带状疱疹:肌内注射,一日1×106IU,连用6天,同时口服无环鸟苷.
5.尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,一日1×105~3×105IU,连用四周.也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,一次1×106IU.
6.毛细胞白血病:每天2×106 ~8×106IU/m2,连用至少3个月.
7.慢性粒细胞白血病:每天3×106 ~5×106IU/m2,肌内注射.可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用.
8.多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,3×105 ~5×105IU/m2,肌内注射,一周3次,并与VMCP等化疗方案合用.
9.非何杰金淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,3×105 ~5×106IU/m2,肌内注射,一周3次,并与CHVP等化疗方案合用.
10.恶性黑色素瘤:一次6×106IU,肌内注射,一周3次,与化疗药物合用.
11.肾细胞癌:一次6×106IU,肌内注射,一周3次,与化疗药物合用.
12.喉咙头状瘤:一次3×106IU/m2,肌内注射或皮下注射,每周3次(隔日1次)
13.卡波氏肉瘤:每天50×106IU/m2,连续5天,每天静脉滴注30分钟.至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期.
14.基底细胞癌∶一次5×106IU,瘤灶内注射,一周3次,连续3周.
15.卵巢癌:一次5×106IU~8×106微,肌内注射,一周3次,与化疗药物合用.

【不良反应】
使用本品常见有发烧、头痛、寒颤、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失.如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药.一旦发生过敏反应,应立即停止用药.少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常.遇见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高(或低)血压、神经系统紊乱等不良反应.

【禁忌】
1.对重组人干扰素α-2b或该制剂的任何成分有过敏史.
2.患有严重心脏疾病.
3.严重肝、肾或骨髓功能不正常者.
4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者.
5.有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用.

【注意事项】
1.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用.包装瓶有损坏、过期失效不能使用.
2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存.

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定.

【儿童用药】
儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药.

【老年用药】
对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱剂量使用或停用本品.

【药物相互作用】
干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西米替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响.在与具有中枢作用的药物合并使用时,会产生相互作用.

【药物过量】
尚未有药物过量的报告,但大剂量应用时,可有严重的疲劳、衰弱表现.

【药理毒理】
药理:重组人干扰素α 2b具广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用.干扰素与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能.
毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉注射本品,给药剂量分别为1.5×109IU/Kg和1.5×108IU/Kg,是人用治疗量的105和104倍,未出现急性中毒症状,也无动物死亡.
长期毒性试验:大鼠肌内注射本品,剂量为1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6个月,大鼠一般情况、体重及行为均未见异常.家兔重复上述试验,三个月中未见毒性反应,家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变.

【药代动力学】
本品通过肌内后皮下注射,血液浓度达峰时间3.5~8小时,消除半衰期为4~12小时.肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径.肌内注射或皮下注射的吸收超过80%

【贮藏】
2~8℃避光保存.

【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶、氯化丁基橡胶塞.10瓶/盒

【有效期】
30个月.
公司名称 顶点医药网
联  系  人 顶点医药网
手机 16721893178(同微信)
电话 16721893178(同微信)
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