生产单位：浙江弘盛药业有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：抗变态反应药物

规格：片剂

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻炎或非鼻炎部症状)及特发性荨麻疹.

【　药品名称　】 通用名称：大生瑞丽/氯雷他定片 商品名称：大生瑞丽/氯雷他定片
　　英文名称： 汉语拼音：dashengruili/lvleitadingpian
　　【　成　份　】 本品主要成份为氯雷他定，其化学名称为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚[1,2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯.辅料为微晶纤维素，淀粉、硬脂酸镁.
　　【　性　状　】 本品为白色片.
　　【　作用类别　】 本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品
　　【　适 应 症　】 适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感.口服药物后，迅速缓解鼻和眼部症状及体征.本品亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征.
　　【　规　格　】 10mg*6片
　　【　用法用量　】 口服成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10mg) 2～12岁儿童: 体重>30公斤:一日1次,一次1片(10mg) 体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5mg)
　　【　不良反应　】 在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等.罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等
　　在大约90000名患者参加的临床试验中，还发生下述不良反应，发生率小于2%：
　　自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳痿、多汗；
　　一般情况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加；
　　心血管系统：高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥；
　　中枢和外周神经系统：眼脸痉挛、眩晕、感觉异常、震颤；
　　胃肠道系统：消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、牙痛、呕吐；
　　肌肉骨骼系统：关节炎、肌痛；
　　精神神经系统：激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒；
　　生殖系统：乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎；
　　呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏；
　　皮肤及附属器：真皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹；
　　泌尿系统：尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留；
　　另外，服用本品还可偶发乳腺增生、多行红斑、周围性水肿、癫痫.
　　【　禁 忌　】 对本品中的成份过敏或特异体质的病人禁用.
　　【　注意事项　】 1．严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用. 2．妊娠期及哺乳期妇女慎用. 3．在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生. 4．当本品性状发生改变时禁用. 5．儿童必须在成人监护下使用. 6．请将此药品放在儿童不能接触的地方. 7.成人过量服用本品(40-180毫克)可发生嗜睡、心律失常、头痛.一旦发生以上症状，立即给与对症和支持疗法.治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物.如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血液透析不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品.
　　【　孕妇及哺乳期妇女用药　】
　　【　儿童用药　】
　　【　老年用药　】
　　【药物相互作用】 1．同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用.其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用 2．如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师
　　【　药物过量　】
　　【　药物毒理　】 本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂.可缓解过敏反应引起的各种症状
　　【 药代动力学 】
　　【　贮　藏　】 室温，遮光，密封保存
　　【　包　装　】 铝塑包装，6片/盒.
　　【　有 效 期　】 暂定24个月

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