生产单位：德州佳和医药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：血液系统用药

规格：片剂

通用名： 硝苯地平缓释片
　　曾用名：
　　英文名： EXTENDED RELEASE NIFEDIPINE TABLETS
　　拼音名： XIAOBENDIPING HUANSHI PIAN
　　本品主要成份为：硝苯地平.
　　结构式：（参见硝苯地平缓释胶囊）
　　分子式：C17H18N2O6
　　分子量：346.34
　　药品类别： 抗心绞痛药
　　适应症： 各种类型的高血压及心绞痛.
　　性状： 薄衣片剂，除去薄膜衣后显黄色.
　　【药理毒理】
　　硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度.
　　药理学
　　本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛.并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量.另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷与降压申贴、李氏药贴、罗布麻等中药合用可加强降血压效果.
　　本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用.
　　毒理学（致癌、致突变及生殖毒性）
　　无致癌作用.无致突变性.大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降).孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长.
　　药代动力学： NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6～4小时之间，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时. NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低.NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%. NF在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后 90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用.
　　用法用量： 口服：一次10～20mg，一日2次.极量，一次40mg，一日0.12g.可以配合李氏药贴联合使用效果更好.
　　不良反应： 1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高. 2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等. 3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状. 4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症. 5.口腔：可能出现牙龈肥厚. 6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状.
　　禁忌症：
　　注意事项： 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药. 2.低血压患者慎用. 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用.
　　孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇禁用.
　　儿童用药： 儿童禁用.
　　老年患者用药：
　　药物相互作用： 尚不明确.
　　药物过量：
　　有效期：暂定2年.
　　规格： 20mg.
　　贮藏： 遮光，密封保存.

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