生产单位：福建紫华药业有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：脑科用药

规格：片剂

【适 应 症】 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍.也可用于 儿童智能发育迟缓.

【批准文号】 国药准字H35021447
【成 份】 本品主要成份为∶吡拉西坦.
化学名称：2－氧化－1－吡咯烷基乙酰胺
【性 状】 本品为白色或类白色片.
【规 格】 0.4g
【用法用量】 口服.每次0.8g～1.6g(2片～4片)，每日3次，4周～8周为一疗程.儿童用量减半.
【包 装】 ⑴药用塑料瓶装，90片/瓶.⑵药用塑料瓶装，100片/瓶.
【有 效 期】 24个月
【执行标准】 《中国药典》2005年版二部

【不良反应】 消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关.停药后以上症状消失.偶 见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关.
【禁 忌】 锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状.
【注意事项】 肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量.
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确.
【儿童用药】 新生儿禁用.
【老年用药】 尚不明确.
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制.在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法.
【药物过量】 尚不明确.
【药理毒理】 本品为脑代谢改善药，属于r－氨基丁酸的环形衍生物.有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用.能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋
的传导，具有促进脑内代谢作用.可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用.可以增强记忆，提高学习能力.动物实验的急性毒理 试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响.对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响.
【药代动力学】 口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高.易通过胎盘屏障.口服后，30分钟～45分钟血
药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期t1/2为5小时～6小时.表观分布容积(Vd)为0.6L/kg.吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄.肾脏清除速度为86ml/分钟.大便排出量约为1%～2%.
【贮 藏】 遮光，密封保存.

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