紫杉醇注射液
紫杉醇注射液

生产单位:武汉华康医达医药科技有限公司

招商区域:全国

产品类别:西药产品

产品小类:抗肿瘤药

规格:注射剂

适用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗.以及头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等的治疗.
【药品名称】
通用名:紫杉醇注射液
英文名:Paclitaxel injection
【成份】本品主要成份为紫杉醇
【性 状】本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体.
【药理毒理】本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂.体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期.
【药代动力学】
  静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线.本品蛋白结合率89%~98%,紫杉醇在肝脏代谢.紫杉醇主要在肝脏代谢,随胆汁进入肠道,经粪便排出体外(>90%).经肾清除只占总清除的1%~8%,肾功能不全者一般紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确.
【适 应 症】适用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗.以及头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等的治疗.
【用法用量】为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg,治疗前30~60分钟肌注或口服苯海拉明50mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg.单药剂量为135~200mg/m2,在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下,剂量可达250mg/m2.将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.3~1.2mg/ml溶液,静滴3小时.联合用药剂量为135~175mg/m2,3~4周重复.
【不良反应】
 1、过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%.多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压.几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟.
 2、骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日.严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%.贫血较常见.
 3、神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%.
 4、心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓.肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性.
 5、胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度.
 6、肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高.
 7、脱发:发生率为80%.
 8、局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症.
【药物过量】尚无相应的解毒药.用药过量最主要的,可预测的并发症包括骨髓抑制,外周神经毒性及黏膜炎.
【规 格】5ml∶30mg
【包 装】西林瓶,1支/盒(100盒/件)
【贮 藏】遮光,密闭,25℃以下保存.
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H20066640
【生产企业】北京双鹭药业股份有限公司
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