百日咳片
百日咳片
拼音名: BairikePian
英文名：书页号:GKZE─011
标准编号：WS-11464(ZD-1464)-2002
【处方】 鸡新鲜胆汁膏 65g 碳酸钙 15g 淀粉 30g 硬脂酸镁 1.1g 对羟基苯甲酸乙酯 0.033g 制成 1000片 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣显棕色至棕褐色；味苦.
【鉴别】 取鹅去氧胆酸和胆酸对照品，加无水乙醇分别制成每1ml含4.5mg和2mg的溶液，作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种对照品溶液及[含量测定]项下的供试品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙-醚-冰醋酸(4:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，立即检视.供试品色谱中，在与鹅去氧胆酸、胆酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点.
【检查】 猪去氧胆酸 取猪去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液.照[鉴别]项下的方法试验，在与猪去氧胆酸对照品相应的位置上，不得检出猪去氧胆酸斑点. 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD).
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定. 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(80:20)为流动相，用10％高氯酸调节pH值为3.0；示差折光检测器；柱温35℃.理论板数按鹅去氧胆酸峰计算应不低于3500. 对照品溶液的制备 取鹅去氧胆酸对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含5mg的溶液，即得. 供试品溶液的制备 取本品25片，除去包衣，精密称定，研细，取1g，精密称定，加无水乙醇100ml，加热回流4小时，趁热滤过，滤渣用热无水乙醇洗涤4次(20ml，10ml，10ml，10ml)，合并滤液与洗液，浓缩至20ml，放冷，加入乙-醚50ml，摇匀，密闭，放置过夜，滤过，弃去滤液，将滤纸连同滤渣一并放入具塞锥形瓶中，加15％氢氧化钠溶液30ml和无水乙醇1ml，加热回流12小时，再加水30ml，滤过，容器及残渣用适量热水洗涤，合并洗液与滤液，用稀硫酸调节pH值至2～3，放冷，用乙-醚振摇提取4次，每次50ml，合并乙-醚液，用水洗涤2次，每次10ml，乙-醚液蒸干，残渣加流动相使溶解并转移至25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得. 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得. 本品每片含鸡新鲜胆汁以鹅去氧胆酸(C24H40O4)计，不得少于6.0mg.
【功能主治】 清热、祛痰、止咳.用于风热咳嗽，咯痰.
【用法用量】 口服，一岁以下一次1片，一日3次；一岁至三岁一次2片，一日3次；四至七岁一次3片，一日3次；成人一次6片，一日3次.
【注意事项】过量服用有致泻作用，宜减少服用量.
【规格】 薄膜衣每片重0.1g
【贮藏】 密封.
【有效期】 2年. 注：鸡新鲜胆汁膏 取鸡新鲜胆汁，用5号筛滤过，滤液浓缩成稠膏，加乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏.本品含鹅去氧胆酸(C24H40O4)不得少于15．0％.
拼音名: BairikePian
英文名：书页号:GKZE─011
标准编号：WS-11464(ZD-1464)-2002
【处方】 鸡新鲜胆汁膏 65g 碳酸钙 15g 淀粉 30g 硬脂酸镁 1.1g 对羟基苯甲酸乙酯 0.033g 制成 1000片 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣显棕色至棕褐色；味苦.
【鉴别】 取鹅去氧胆酸和胆酸对照品，加无水乙醇分别制成每1ml含4.5mg和2mg的溶液，作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种对照品溶液及[含量测定]项下的供试品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙-醚-冰醋酸(4:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，立即检视.供试品色谱中，在与鹅去氧胆酸、胆酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点.
【检查】 猪去氧胆酸 取猪去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液.照[鉴别]项下的方法试验，在与猪去氧胆酸对照品相应的位置上，不得检出猪去氧胆酸斑点. 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD).
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定. 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(80:20)为流动相，用10％高氯酸调节pH值为3.0；示差折光检测器；柱温35℃.理论板数按鹅去氧胆酸峰计算应不低于3500. 对照品溶液的制备 取鹅去氧胆酸对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含5mg的溶液，即得. 供试品溶液的制备 取本品25片，除去包衣，精密称定，研细，取1g，精密称定，加无水乙醇100ml，加热回流4小时，趁热滤过，滤渣用热无水乙醇洗涤4次(20ml，10ml，10ml，10ml)，合并滤液与洗液，浓缩至20ml，放冷，加入乙-醚50ml，摇匀，密闭，放置过夜，滤过，弃去滤液，将滤纸连同滤渣一并放入具塞锥形瓶中，加15％氢氧化钠溶液30ml和无水乙醇1ml，加热回流12小时，再加水30ml，滤过，容器及残渣用适量热水洗涤，合并洗液与滤液，用稀硫酸调节pH值至2～3，放冷，用乙-醚振摇提取4次，每次50ml，合并乙-醚液，用水洗涤2次，每次10ml，乙-醚液蒸干，残渣加流动相使溶解并转移至25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得. 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得. 本品每片含鸡新鲜胆汁以鹅去氧胆酸(C24H40O4)计，不得少于6.0mg.
【功能主治】 清热、祛痰、止咳.用于风热咳嗽，咯痰.
【用法用量】 口服，一岁以下一次1片，一日3次；一岁至三岁一次2片，一日3次；四至七岁一次3片，一日3次；成人一次6片，一日3次.
【注意事项】过量服用有致泻作用，宜减少服用量.
【规格】 薄膜衣每片重0.1g
【贮藏】 密封.
【有效期】 2年. 注：鸡新鲜胆汁膏 取鸡新鲜胆汁，用5号筛滤过，滤液浓缩成稠膏，加乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏.本品含鹅去氧胆酸(C24H40O4)不得少于15．0％.
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