生产单位：江苏长江药业有限公司

招商区域：四川省,西藏区,贵州省,宁夏区,青海省,新疆区

产品类别：西药产品

产品小类：抗生素类

规格：胶囊剂

商品名称：蓓克/罗红霉素胶囊
　　汉语拼音：beike/luohongmeisujiaonang
　　批准文号： 国药准字H19991160
　　生产企业：
　　营口奥达制药有限公司
　　处方类型： 本品为处方药
　　【成 份】罗红霉素，9-{O-[(2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟}红霉素
　　分子式：C41H76N2O15
　　分子量：837．03
　　【　性　状　】 本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒
　　【　适 应 症　】 品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎.敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎.慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎，沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染
　　【　规　格　】 50mg*12粒
　　【　用法用量　】 空腹口服，一般疗程为5—12日.成人一次150mg（3粒），一日2次；也可一次300mg（6粒），一日1次.儿童一次按体重2.5—5mg／kg，一日2次.
　　【　不良反应　】 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素.偶见皮疹，皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高），外周血细胞下降等
　　【　禁 忌　】 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用
　　【　注意事项　】 1、肝功能不全者慎用，严重肝硬化者的血清除半衰期（t1/2）延长至正常水平2倍以上.如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次. 2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次). 3、本品与红霉素存在交叉耐药性. 4、为获得较高血药浓度，本品需空腹(餐前1小时或餐后3-4小时)与水同服. 5、用药期间定期随访肝功能
　　【　孕妇及哺乳期妇女用药　】 孕妇及哺乳期妇女慎用.低于0．05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳.
　　【　老年用药　】 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量.
　　【药物相互作用】 1、不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍. 2、对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响.
　　【　药物毒理　】 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素.抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强.对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强.本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t—RNA)结合至“P位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A位)至“P位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制
　　【 药代动力学 】 口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6～7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半.分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平.其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96％.以原形及5个代谢物从体内排出,7.4％自尿液排出.血消除半衰期(t1/2b)为8.4～15.5小时.
　　【　贮　藏　】 遮光，密封，在干燥处保存
　　【　包　装　】 铝塑泡罩包装，12粒X1板／盒
　　【　有 效 期　】 二年

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