生产单位：山东鲁抗医药股份有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：

规格：片剂

本品适用于敏感菌引起的下列感染：1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等.2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等.3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等.

【化学名】（6R,7R）-3-甲基-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（甲氧亚氨基）-乙酰氨基]
　　【英文名】Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets
　　【药物别名】威锐片
　　【成份】本品主要成分为盐酸头孢他美酯
　　【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性.
　　【作用类别】
　　【药理毒理】本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素.本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显.对细菌产生的β-内酰胺酶稳定.但本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效.
　　【药代动力学】本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致.本品口服后，经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用.本品随食物口服后，平均约55％的剂量转变为头孢他美.口服本品500mg后3～4小时，血药浓度达峰值4.1±0.7mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致.约22％头孢他美与清蛋白结合.年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响.抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度.本品90％以头孢他美形式随尿液排出，清除半衰期为2～3小时.肾衰竭患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比.
　　【适应症】本品适用于敏感菌引起的下列感染：1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等.2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等.3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等.
　　【用法和用量】1.口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日2次；12岁以下的儿童，每次按体重10mg/kg给药，一日2次.复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体.2.剂量调节：(1)老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整.(2)12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如下：体重小于15kg者，
　　【不良反应】1.消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐.偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等.2.皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等.3.中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等.4.血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应.5.其它罕见的反应有：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等.
　　【禁忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用.
　　【注意事项】1.对青霉素类药物过敏者慎用.2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗.3.在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎.若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素).4.本品应放到儿童触及不到的地方.
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品.若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分权衡利弊.2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物.
　　【儿童用药】本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据.
　　【老年患者用药】
　　【药物相互作用】 抗酸剂，H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响.目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤.
　　【药物过量】 若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗.
　　【规格】
　　【贮藏】遮光、密封、在干燥处保存.
　　【包装】
　　【有效期】

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