天麻素注射液
天麻素注射液

生产单位:湖南双仁医药有限公司

招商区域:全国,湖北省,湖南省

产品类别:西药产品

产品小类:神经系统用药

规格:注射剂

天麻素注射液说明书

【药品名称】
通用名:天麻素注射液
  英文名:Gastrodin Injection




  汉语拼音:Tianmasu Zhusheye
  本品主要成分为天麻素.其化学名称为:4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物.
  其结构式为:
  分子式:C13H18O7•;1/2H2O
  分子量:295.38
【性 状】本品为无色澄明液体.
【药理毒理】
1. 药理:
药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用.
2.毒理:
急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5g/kg,观察3天,未见中毒及死亡.
亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响.血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响.用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性.以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响.
【药代动力学】
  注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时.在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑.主要从尿中排出,从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中97%经尿排出,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少.
【适 应 症】
用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛(偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等.
【用法用量】
肌内注射,一次0.2g(1支),一日1~2次.器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱.
静脉滴注:每次0.6g(3支),一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后使用.
【不良反应】
有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理.
【禁 忌】对本品种任何成分过敏者禁用.
【注意事项】
使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生.同时使用其他药品,请告知医生.
当药品性状发生改变时禁止使用
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
【药物相互作用】尚不明确.
【药物过量】尚缺乏本品药物过量的报道.一旦过量,应进行对症和支持治疗
【规 格】2ml:0.2g
【贮 藏】密闭,室温保存
【包 装】玻璃安瓿.10支/盒
【执行标准】YBZ03732006
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H20063885
【生产企业】广东省大日生物化学药业有限公司



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