胜城注射用托泊替康
抗肿瘤,医保品种,二类新药
产品名称： 注射用盐酸托泊替康(胜城)
英文名： Topotecan Hydrochloride for Injection
产品分类： 西药
规格： 2mg
单位： 瓶
产地： 黄石飞云制药有限公司
包装： 0
价格： 0.0 OTC： 否
批准文号： 国药准字H20052432 医保： 否
功能主治： TOPO－I抑制剂 唯一作用于TOPO－I的抗癌药物小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、晚期卵巢癌、乳腺癌、直肠癌、结肠癌、肝癌、鼻咽癌等.
用法用量： 1、 剂量：推荐剂量为1.2mg/?/日，静脉输注30分钟，持续5天，21天为一疗程，治疗中严重的中性粒细胞减少症患者，在其后的疗程中剂量减少0.2mg/?或与G-CSF同时使且，使且从第6天开始，即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF. 2、 注射液配制：用无菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/?/日剂量抽取药液，用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉输注. 3、 特殊人群的剂量调整 肝功能不全者：肝功能不全（血浆胆红素1.5-10mg/dl）患者，血浆清除率降低，但一般不需剂量调整. 肾功能不全者：对轻微肾功能不全（CLcr40-60ml/分钟）一般不需剂量调整，中度肾功能不全（CLcr20-39ml/分钟）剂量调为0.6mg/?，没有足够资料证明在严重肾功能不全者可否使用. 老年人： 除非肾功能不全，一般不作剂量调整. 过量： 目前尚不清楚本品过量的解毒方法，过量的主要并发症是骨髓抑制.
有效期： 二年
成份： 本品主要成分是盐酸拓扑替康，化学名（S）-10-[（二甲基氨基）甲基]-4-乙基-4，9-二羟基-H-吡喃[3′，4′：6 ，7 ]中氨茚并[1，2-b]-喹啉-3-14（4H,12H）-二酮盐酸盐.
性状： 浅黄色疏松块状物或粉末.
禁忌： 1、对喜树碱类药物或其任何成份过敏者. 2、严重骨髓抑制，中性粒细胞?1500/mm3者. 3、妊娠、哺乳期妇女.
不良反应： 1、血液系统：有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应.骨髓抑制（主要是中性粒细胞）是本品的剂量限制性毒性，治疗期间要监测外周血常规，在治疗中中性粒细胞恢复至＞1500个/mm3,血小板恢复至10000个/mm3,血红蛋白恢复至9.0g/dl方可继续使用（必要时可使用G-CSF或辅注成份血）.与其它细胞药物联合应用时可加重骨髓抑制. 2、消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食. 3、皮肤及附件：脱发、偶见严重的皮炎及搔痒. 4、神经肌肉：头痛、关节痛、全身痛、感觉异常. 5、呼吸系统：可致呼吸困难.虽然尚不能肯定是否会因此而造成死亡，但应引起医生的重视. 6、肝 脏：有时出现肝功能异常，转氨酶升高. 7、全 身：乏力、不适、发热. 8、局 部：静脉注射时，若药液漏在血管外局部可产生局部刺激、红肿. 9、过敏反应：罕见过敏反应及血管神经性水肿.
注意事项： 1、本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用，对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件. 2、由于可能发生严重骨髓抑制，出现中性粒细胞减少，可导致患者感染甚至死亡，因此，治疗期间要监测外周血常规，并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状，如有异常作减药、停药等适当处理. 3、本品是一种细胞毒抗癌药，打开包装及注射液的配制应隔离衣，戴手套，在垂直层流罩中进行，如不小心沾染在皮肤上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，就用水彻底冲洗. 4、本品在避光包装内，温度摄氏20-25℃时稳定，由于药内无抗菌成份，故开瓶后须立即使用，稀释后在摄氏20-25℃可保存24小时.
贮藏： 遮光、密封、在阴凉干燥处保存.
英文名： Topotecan Hydrochloride for Injection
产品分类： 西药
规格： 2mg
单位： 瓶
产地： 黄石飞云制药有限公司
包装： 0
价格： 0.0 OTC： 否
批准文号： 国药准字H20052432 医保： 否
功能主治： TOPO－I抑制剂 唯一作用于TOPO－I的抗癌药物小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、晚期卵巢癌、乳腺癌、直肠癌、结肠癌、肝癌、鼻咽癌等.
用法用量： 1、 剂量：推荐剂量为1.2mg/?/日，静脉输注30分钟，持续5天，21天为一疗程，治疗中严重的中性粒细胞减少症患者，在其后的疗程中剂量减少0.2mg/?或与G-CSF同时使且，使且从第6天开始，即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF. 2、 注射液配制：用无菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/?/日剂量抽取药液，用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉输注. 3、 特殊人群的剂量调整 肝功能不全者：肝功能不全（血浆胆红素1.5-10mg/dl）患者，血浆清除率降低，但一般不需剂量调整. 肾功能不全者：对轻微肾功能不全（CLcr40-60ml/分钟）一般不需剂量调整，中度肾功能不全（CLcr20-39ml/分钟）剂量调为0.6mg/?，没有足够资料证明在严重肾功能不全者可否使用. 老年人： 除非肾功能不全，一般不作剂量调整. 过量： 目前尚不清楚本品过量的解毒方法，过量的主要并发症是骨髓抑制.
有效期： 二年
成份： 本品主要成分是盐酸拓扑替康，化学名（S）-10-[（二甲基氨基）甲基]-4-乙基-4，9-二羟基-H-吡喃[3′，4′：6 ，7 ]中氨茚并[1，2-b]-喹啉-3-14（4H,12H）-二酮盐酸盐.
性状： 浅黄色疏松块状物或粉末.
禁忌： 1、对喜树碱类药物或其任何成份过敏者. 2、严重骨髓抑制，中性粒细胞?1500/mm3者. 3、妊娠、哺乳期妇女.
不良反应： 1、血液系统：有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应.骨髓抑制（主要是中性粒细胞）是本品的剂量限制性毒性，治疗期间要监测外周血常规，在治疗中中性粒细胞恢复至＞1500个/mm3,血小板恢复至10000个/mm3,血红蛋白恢复至9.0g/dl方可继续使用（必要时可使用G-CSF或辅注成份血）.与其它细胞药物联合应用时可加重骨髓抑制. 2、消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食. 3、皮肤及附件：脱发、偶见严重的皮炎及搔痒. 4、神经肌肉：头痛、关节痛、全身痛、感觉异常. 5、呼吸系统：可致呼吸困难.虽然尚不能肯定是否会因此而造成死亡，但应引起医生的重视. 6、肝 脏：有时出现肝功能异常，转氨酶升高. 7、全 身：乏力、不适、发热. 8、局 部：静脉注射时，若药液漏在血管外局部可产生局部刺激、红肿. 9、过敏反应：罕见过敏反应及血管神经性水肿.
注意事项： 1、本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用，对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件. 2、由于可能发生严重骨髓抑制，出现中性粒细胞减少，可导致患者感染甚至死亡，因此，治疗期间要监测外周血常规，并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状，如有异常作减药、停药等适当处理. 3、本品是一种细胞毒抗癌药，打开包装及注射液的配制应隔离衣，戴手套，在垂直层流罩中进行，如不小心沾染在皮肤上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，就用水彻底冲洗. 4、本品在避光包装内，温度摄氏20-25℃时稳定，由于药内无抗菌成份，故开瓶后须立即使用，稀释后在摄氏20-25℃可保存24小时.
贮藏： 遮光、密封、在阴凉干燥处保存.
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