牛黄解毒片
牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛
牛黄解毒片
拼音名：Niuhuang Jiedu Pian
英文名：
书页号：2000年版一部-404
【处方来源】《证治准绳》
【处方】 人工牛黄 5g 雄黄 50g 石膏 200g 大黄 200g
黄芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g
【制法】 以上八味，雄黄水飞成极细粉；大黄粉碎成细粉；牛黄、冰片研细；其
余黄芩等四味加水煎煮二次，每次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入大
黄、雄黄粉末，制成颗粒，干燥，再加入牛黄、冰片粉末，混匀，压制成1000片（大片）
或1500片（小片），或包衣，即得.
【性状】 本品为素片或包衣片，素片或包衣片除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，
味微苦、辛.
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm.不规
则碎块金黄色或橙黄色，有光泽.
(2) 取本品 1片，研细，进行微量升华，所得的白色升华物，加新配制的1%香草醛
硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色.
(3) 取本品2 片，研细，加氯仿10ml研磨，滤过，滤液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解,
作为供试品溶液.照牛黄解毒丸[鉴别](2)项下自“另取胆酸起试验，显相同的结果.
(4) 取本品 1片，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液10ml，蒸干，
残渣加水10ml 使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，放冷，用乙-醚提取2次，每次20ml，
合并乙-醚液，蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液.另取大黄对照药材0.1g，
同法制成对照药材溶液.再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品
溶液.照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲
基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）
的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视.供试品色谱中，
在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的
位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色.
(5) 取本品4片，研细，加乙-醚30ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙-醚，滤渣置水浴
上挥尽乙-醚，加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，
滴加盐酸调节PH值至2～3，加醋酸乙酯30ml提取，分取醋酸乙醋液，蒸干，残渣加甲醇1ml
使溶解，作为供试品溶液.另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品
溶液.照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋
酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙醋-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液.供试品色谱中，在与对照品色谱相
应的位置上，显相同颜色的斑点.
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）.
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定.
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（45:
55:0.2）为流动相；检测波长为315nm.理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000.
对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每
1ml中含30μg的溶液，即得.
供试品溶液的制备 取本品20片（包衣片除去包衣），精密称定，研细，混匀，取约1g，
精密称定，加70%乙醇30ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量70%乙
醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得.
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得.
本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，小片不得少于0.5mg；大片不得少于0.75mg.
【功能与主治】 清热解毒.用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛.
【用法与用量】 口服，小片一次3 片，大片一次2片， 一日2～3次.
【不 良 反应】1 、过敏及过敏性休克；2、副作用反应；3、药物性肝功能损害；4、血小板减少；5、尿血衄血；6、中毒反应；7、膀胱炎；8、腹泻；9、精神失常；10、成瘾
【注意】 孕妇禁用.
【贮藏】 密封.
拼音名：Niuhuang Jiedu Pian
英文名：
书页号：2000年版一部-404
【处方来源】《证治准绳》
【处方】 人工牛黄 5g 雄黄 50g 石膏 200g 大黄 200g
黄芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g
【制法】 以上八味，雄黄水飞成极细粉；大黄粉碎成细粉；牛黄、冰片研细；其
余黄芩等四味加水煎煮二次，每次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入大
黄、雄黄粉末，制成颗粒，干燥，再加入牛黄、冰片粉末，混匀，压制成1000片（大片）
或1500片（小片），或包衣，即得.
【性状】 本品为素片或包衣片，素片或包衣片除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，
味微苦、辛.
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm.不规
则碎块金黄色或橙黄色，有光泽.
(2) 取本品 1片，研细，进行微量升华，所得的白色升华物，加新配制的1%香草醛
硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色.
(3) 取本品2 片，研细，加氯仿10ml研磨，滤过，滤液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解,
作为供试品溶液.照牛黄解毒丸[鉴别](2)项下自“另取胆酸起试验，显相同的结果.
(4) 取本品 1片，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液10ml，蒸干，
残渣加水10ml 使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，放冷，用乙-醚提取2次，每次20ml，
合并乙-醚液，蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液.另取大黄对照药材0.1g，
同法制成对照药材溶液.再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品
溶液.照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲
基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）
的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视.供试品色谱中，
在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的
位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色.
(5) 取本品4片，研细，加乙-醚30ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙-醚，滤渣置水浴
上挥尽乙-醚，加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，
滴加盐酸调节PH值至2～3，加醋酸乙酯30ml提取，分取醋酸乙醋液，蒸干，残渣加甲醇1ml
使溶解，作为供试品溶液.另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品
溶液.照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋
酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙醋-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液.供试品色谱中，在与对照品色谱相
应的位置上，显相同颜色的斑点.
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）.
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定.
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（45:
55:0.2）为流动相；检测波长为315nm.理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000.
对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每
1ml中含30μg的溶液，即得.
供试品溶液的制备 取本品20片（包衣片除去包衣），精密称定，研细，混匀，取约1g，
精密称定，加70%乙醇30ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量70%乙
醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得.
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得.
本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，小片不得少于0.5mg；大片不得少于0.75mg.
【功能与主治】 清热解毒.用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛.
【用法与用量】 口服，小片一次3 片，大片一次2片， 一日2～3次.
【不 良 反应】1 、过敏及过敏性休克；2、副作用反应；3、药物性肝功能损害；4、血小板减少；5、尿血衄血；6、中毒反应；7、膀胱炎；8、腹泻；9、精神失常；10、成瘾
【注意】 孕妇禁用.
【贮藏】 密封.
| 公司名称 | 顶点医药网 |
| 联 系 人 | 顶点医药网 |
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