生产单位：山东万杰制药

招商区域：安徽省

产品类别：西药产品

产品小类：糖尿病用药

规格：片剂

用于Ⅱ型糖尿病.

本品为渗透泵型控释片，药物按零级动力学释放被人体吸收，每天仅需服药一次，服药后6至12小时内达到最大浓度.随每天服用本品，有效的血药浓度维持在给药后24小时期间内.服用至少5天后，血药浓度达稳态，老年患者达稳态时间需6－7天.

　　据国外文献报道，随着每天服用格列吡嗪控释片，有效的血浆格列吡嗪浓度维持在给药后24小时期间内，比第二天给予速释格列吡嗪所观察到的峰－谷波动小.本品中的主要成分格列吡嗪主要通过肝脏生物转化而消除，少于10%的剂量以未变化的药物形式经尿和粪便排泄；大约90%的剂量以生物转化产物经尿（80%）和粪便（10%） 排泄.格列吡嗪的主要代谢物为芳香羟基化反应产物，无降糖活性.次要代谢物占少于2%的剂量，是一种乙酰胺乙苯衍生物，据报道，它具有母体化合物1/10至1/3的降糖活性.Ⅱ型糖尿病病人单次静脉给药后，格列吡嗪的平均总体清除率大约为每小时3升.平均表观分布容积大约10升.格列吡嗪98%至99%与血清蛋白结合，主要是白蛋白.Ⅱ型糖尿病人单次或多次剂量给药后，格列吡嗪的平均末期消除半衰期为2至5小时.服药5天后，血药浓度达到稳态，老年患者达稳态时间需6－7天.关于肾脏损害对格列吡嗪分布的影响所知甚少.目前尚不清楚肝脏疾病对格列吡嗪分布的影响.因为格列吡嗪具有高度蛋白结合特性，以及肝脏是主要消除途径，因此，在肝脏和肾脏损害的病人中，格列吡嗪的药代动力学、药效动力学特征可能改变.

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