生产单位：陕西颐生堂药业有限公司

招商区域：全国

产品类别：中药产品

产品小类：

规格：片剂

止咳 化痰

咳特灵胶囊
　　[1]咳特灵胶囊
　　拼音名：Keteling Jiaonang
　　英文名：
　　书页号：z14-110 标准编号：WS3-B-2743-97
　　【处方】 小叶榕干浸膏 360g 马来酸氯苯那敏 1.4g
　　【制法】 以上二味，取小叶榕干浸膏，粉碎成细粉，加入马来酸氯苯那敏及适量
　　辅料，混匀，或制成四色小颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得.
　　【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色至红棕色粉末或四色小颗粒；味微苦.
　　【鉴别】 取本品5粒的内容物,加水30ml，温热使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，
　　用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，
　　作为供试品溶液.另取小叶榕对照药材20g,剪碎，加水煎煮2次，每次150ml，合并
　　煎液，滤过，滤液浓缩至约30ml，加乙醇使含醇量约达85％，静置，吸取上清液，
　　置水浴上蒸干，残渣加水30m使溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30
　　ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液.照薄层色
　　谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，
　　以苯－醋酸乙酯（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检
　　视.供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点.
　　【检查】 马来酸氯苯那敏限度 取本品10粒的内容物，精密称定，研细，精密称
　　取适量（约为1粒内容物的重量）,加水30ml使溶解，置分液漏斗中，用0.1mol/L氢氧
　　化钠溶液调节pH值至10，用二氯甲烷提取4次（25、25、25、20ml）,将二氯甲烷提
　　取液置100ml量瓶中，加二氯甲烷至刻度,摇匀.精密量取15ml，置分液漏斗中，精
　　密加入醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）10ml和锌试剂溶液(取锌试剂34mg，置50ml量瓶
　　中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀)2ml，摇匀.静置
　　5分钟，在分液漏斗颈部塞少许脱脂棉，滤过，弃去初滤液，取续滤液.照分光光
　　度法（附录Ⅴ Ｂ），以二氯甲烷为空白，在530nm处测定吸收值，吸收值范围应在
　　0.35～0.65.
　　其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）.
　　【功能与主治】 镇咳，祛痰，平喘，消炎.用于咳喘及慢性支气管炎.
　　咳特灵胶囊【用法与用量】 口服，一次1粒，一日3次.
　　【注意】 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等.
　　【规格】 每粒含小叶榕干浸膏360mg，马来酸氯苯那敏1.4mg
　　【贮藏】 密封.
　　注：小叶榕浸膏质量标准同咳特灵片

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