生产单位：陕西颐生堂药业有限公司

招商区域：全国

产品类别：中药产品

产品小类：

规格：片剂

抗感染

【药品名称】
　　通用名： 英文名：Roxithromycin Capsules
　　英文名称：Roxithromycin Capsules
　　汉语名称：Luohongmrisu jiaonang
[编辑本段]【成份】
　　主要成份：罗红霉素
　　化学名称：9-{O-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟}红霉素
　　分子式：C41H76N2O15
　　分子量：837.03
[编辑本段]【药理毒理】
　　本品为半合成的14元环大环内脂类抗生素.抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强.对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强.
　　本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（＂P＂位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖酸（t-RNA）结合到＂P＂位上，同时也阻断了多肽链自受位（＂A＂位）至＂P＂位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制.
　　临床应用的十四元环大环内酯天然产品有：红霉素与夹竹桃霉素；半合成产品有：琥乙红霉素、红霉素丙酸酯、依托红霉素、醛竹桃霉素和近年问世的罗红霉素、克拉霉素、地红霉素.
[编辑本段]【药代动力学】
　　本品与白蛋白的结合率为15.6-26.7%；服本品0.3g，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间1.30±1.00小时，峰浓度6.32±1.45mg/l，其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除半衰期为7.31±1.54小时，本品主要从尿及粪便中排出.
　　口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6～7.9 mg／L，进食可使生物利用度下降约一半.分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平.其蛋白结合率在血浓度2.5mg／L时为96％.以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出.血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时.
[编辑本段]【适应症】
　　1、适用于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染；（2）下呼吸道感染；（3）耳鼻喉感染；（4）泌尿生殖系统感染；（5）皮肤软组织感染；（6）儿科感染.
　　2、也可用于支原体、衣原体及军团菌引起的感染.
[编辑本段]【用法用量】
　　空腹口服，一般疗程为5～12日.
　　成人 一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次.
　　儿童 一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次.
[编辑本段]【不良反应】
　　主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素.偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及 AST升高）、外周血细胞下降等.
[编辑本段]【禁忌】
　　对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用.
[编辑本段]【注意事项】
　　1．肝功能不全者慎用.严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2b)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次.
　　2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）.
　　3．本品与红霉素存在交叉耐药性.
　　4．为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服.
　　5．用药期间定期随访肝功能.
[编辑本段]【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　孕妇及哺乳期妇女慎用.低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳.
[编辑本段]【儿童用药】
　　尚不明确.
[编辑本段]【老年患者用药】
　　如老年人的药代动力学无明显改变，无需调整剂量.
[编辑本段]【药物相互作用】
　　1．不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍.
　　2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响.
[编辑本段]【　贮　藏　】
　　遮光，密封，在干燥处保存.
[编辑本段]【　包　装　】
　　铝箔热塑泡罩包装.
[编辑本段]【药物过量】
　　尚不明确.
[编辑本段]【有效期】
　　暂定1年.
[编辑本段]【规格】
　　（1）50mg （2）75mg （3）150mg
[编辑本段]【性状】
　　本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒.

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