生产单位：山东特瑞林医药科技发展有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：老年病用药,高血压，心脑血管疾病药物

规格：片剂

1.适用于治疗高血压病.2. 适用于治疗心力衰竭或左心肌功能不全导致的心肌梗塞.

【项目名称】群多普利
【剂型】群多普利/盐酸维拉帕米缓释片
【注册类别】3.1+3.1+3.1+3.2类
【规格】片规格：1mg /2mg /4mg
胶囊规格：0.5mg /1mg /2mg
群多普利/盐酸维拉帕米缓释片：群多普利为速释成份， 盐酸维拉帕米为缓释成份，规格：2/180；1/240；2/240；4/240
【药理及毒理】
本品药理毒理资料全，不需做毒理试验.
【适应症】
1.适用于治疗高血压病.（可单独服用，也可与其它降压药物联合使用如氢氯噻嗪.）
2. 适用于治疗心力衰竭或左心肌功能不全导致的心肌梗塞.
【用法用量】
1.用于治疗高血压病：
口服，每次2～4mg，每日1次.建议初剂量每日1mg或2mg.建议间隔周调整一次剂量，每日不能超过8 mg.
2.用于治疗心力衰竭或左心肌功能不全导致的心肌梗塞：
建议开始用量每次1mg，每日一次.可达到每天4 mg，如果4 mg也不能控制，可以继续加大剂量治疗.
【国内外上市信息】
【药审中心情况】
目前，药审中心尚无人申报.
【原料情况】盐酸维拉帕米有合法原料.
【国内外有关该品种的知识产权情况】
【品种特点】
血管紧张紊转换酶抑制剂(ACEI)用于临床已近20年，并被证实是一类有效且能被病人良好耐受的降压药.群多普利(trandolapril)为新近问世的第2代长效非巯基ACEI，每日只需口服1次，降压作用可持续24 h以上，且肥胖、糖耐量异常、肾功能损害及老年在内的轻、中度高血压病人均能耐受.
本品口服吸收迅速，且不受饮食因素的影响，连服4 d即达血浆稳态浓度.几乎全部药物在7 d内被排泄到体外.具有高度亲脂性，易穿透到机体各组织尤其是心肌和血管壁，和其他ACEI药物如雷米普利(ramipril)、雷米普利拉(rimiprilat)、培哚普利(perindopril)、依那普利拉、卡托普利相比较，群多普利是其中最具亲脂性.
经实验证明，本品反复给药无蓄积作用 ，因此老年高血压病人使用本品无需改变剂量.
群多普利与盐酸维拉帕米合并用药对严重的高血压或靶器官损坏的高血压患者尤为有利.本复方制剂是将苯烷基胺钙拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)的作用结合在一起.该复方制剂可作为早期高血压的首选治疗，而且使用复方制剂可增加病人的依从性.

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