生产单位：长春天诚药业有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：

规格：片剂

规格2ml

肿节风注射液
　　肿节风注射液
　　拼音名：Zhongjiefeng Zhusheye
　　英文名：
　　书页号：z14-90 标准编号：WS3-B-2729-97
　　本品为肿节风经提取制成的灭菌水溶液.
　　【制法】 取肿节风1000g，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓
　　缩至相对密度为1.33(70℃)，加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量为70％，第二次含醇
　　量为80％，每次冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至每1ml含生药10g，加入
　　适量新配制的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏48小时，滤过，滤液煮沸，使过量
　　的卵蛋白凝固，滤过，滤液加乙醇，使含乙醇量为75％，放置沉淀，滤过，滤液回
　　收乙醇，加注射用水适量，冷藏24小时，滤过,滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至9.0，
　　加活性炭使为0.05％的浓度，煮沸30分钟，滤过，滤液加注射用水稀释至1000ml，
　　滤过，加6ml聚山梨酯80，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得（为抗菌消炎用）；或
　　取肿节风5000g或10000g，同上法制成注射液1000ml（为抗肿瘤用）.
　　【性状】 本品为深棕色的澄明液体.
　　【鉴别】 （1）取本品0.5ml，置试管中，照肿节风浸膏[鉴别]（1）试验(部标十三
　　册112页)，显相同的结果.
　　（2）取本品数滴，点于滤纸上.照肿节风浸膏[鉴别]（2）试验(部标十三册112页
　　)，显相同的结果.
　　【检查】 pH值 应为5.0～6.0(附录Ⅶ Ｇ).
　　其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｕ）.
　　【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ Ｄ）.
　　系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.16mol/L磷酸二氢钾溶液（
　　用磷酸调节pH值为2.80）为流动相，检测波长为210nm；理论板数按反丁烯二酸计
　　算，应不低于5000.
　　对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的反丁烯二酸对照品10mg，置25
　　ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取2ml，置100ml量瓶中，用水稀
　　释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含反丁烯二酸8μg）.
　　供试品溶液的制备 精密吸取本品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇
　　匀，即得.
　　测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，
　　即得.
　　本品每1ml含反丁烯二酸（C4H4O4）不得少于30μg（抗菌消炎用）；或不得少于
　　60μg或120μg(抗肿瘤用).
　　【功能与主治】 清热解毒，消肿散结.用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎，蜂窝组
　　织炎、菌痢、脓肿，与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤.
　　【用法与用量】 肌内注射.抗菌消炎：一次2～4ml，一日1～2次.抗肿瘤：一次
　　3～4ml，一日2次.
　　【规格】 每支2ml
　　【贮藏】 密封，遮光.

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