生产单位：吉林精优长白山药业有限公司

招商区域：上海市,广东省,福建省,浙江省,江苏省,辽宁省,江西省,河南省,甘肃省,青海省

产品类别：西药产品

产品小类：消化系统用药

规格：片剂

复方蛋氨酸胆碱片

拼音名：Fufang Dan＇ansuan Danjian Pian

英文名：Compound Methionine and Choline Bitartrate Tablets

书页号：D1-156 标准编号：WS－10001-(HD-0054)－2002



本品含蛋氨酸(C5H11NO2S)及重酒石酸胆碱(C9H19NO7)均应为标示量的90.0％

～110.0％.

【处方】 蛋氨酸 100g

重酒石酸胆碱 100g

维生素B1 2g

维生素B2 2g

维生素B6 2g

维生素B12 0.67mg

叶酸 0.4g

泛酸钙 3g

烟酰胺 6g

辅料 适量

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制成 1000片

【性状】 本品为黄色薄膜衣片.

【鉴别】 取本品2片，除去薄膜衣，研细，加水50ml溶解，滤过，滤液呈

黄绿荧光.取滤液2ml，加氢氧化钠试液，荧光即消失.

(1)取上述滤液2ml，滴加硅钨酸试液，生成白色沉淀.

(2)取上述滤液2ml，加5mol/L氢氧化钠溶液，新配制的0.3mol/L亚硝基铁氰化

钠试液和氨基醋酸溶液(1→100)1ml，在40℃水浴上加温10分钟，放冷后加20％

盐酸2ml，应显紫红色.

(3)取本品2片，研细，置坩埚中，炽灼至炭化，滴加硫酸使炭化物湿润,

继续灼烧至无烟气冒出，加水5ml，搅匀残渣，滤过，取滤液2ml，滴加草酸

铵试液，产生白色沉淀.

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ

A).

【含量测定】 重酒石酸胆碱 取本品20片，精密称定，研细，精密称取

适量(约相当于重酒石酸胆碱1g)，置500ml量瓶中，加水约400ml，超声处理20

分钟使溶解，加水至刻度，摇匀，内容物移至离心管中，离心20分钟，转

速约每分钟3000转，精密量取上清液50ml，置250ml烧杯中，加水15分钟，取

出，加四苯硼钠溶液(1→50)20ml，在70℃水浴上加热，搅拌15分钟，取出，冷

处静置1小时，沉淀用已于105℃干燥至恒重的G4垂熔漏斗抽滤，烧杯与滤器

用水50ml分次洗涤，沉淀在105℃干燥至恒重，所得沉淀乘以0.5982，计算.

蛋氨酸 精密称取上述细粉适量(约相当于蛋氨酸0.3g)，置烧杯中，加水

50ml，在水浴上加热至80℃，使完全溶解，滤过，滤渣用热水洗涤4次，每次

20ml，滤液与洗液合并(溶液应澄明)，加无水醋酸钠12g与碘化钾2g，溶解后,

精密加入碘滴定液(0.1mol/L)50ml，摇匀后，在暗处放置30分钟，用硫代硫酸钠

滴定液(0.1mol/L)滴定近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消褪，并

将滴定的结果用空白试验校正，每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于7.461mg的

C5H11NO2S.

【类别】 肝病辅助用药.

【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存.

【有效期】 暂定2年

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