生产单位：山东圣鲁制药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：神经系统用药

规格：注射剂

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【通 用 名】天麻素注射液
【商 品 名】清眩
英文名：GastrodinInjection
汉语拼音：TianmasuZhusheye
【成份】本品主要成分为：天麻素.其化学名称为：4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷.结构式：分子式：C13H18O7分子量：295.38
【性状】
本品为无色澄明液体.
【药理毒理】
药理：药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用.毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡.亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4~6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响.血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响.用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性.以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响.
【药代动力学】
注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时.在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑.主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少.
【适应症】
（1）用于神衰、神衰综合征及脑外伤性综合征；（2）用于眩晕症：美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等；（3）用于神经痛：三叉神经痛、坐骨神经痛、枕骨大神经痛等；（4）用于头痛：血管性头痛、偏头痛、神经衰弱及神衰综合征等
【用法和用量】
肌内注射，一次100mg~200mg，一日1~2次.器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱.
【不良反应】
不良反应轻微，有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理.
【禁忌】对本品中任何成分过敏者禁用.
【注意事项】使用本品期间，如出现任何不良事件或不良反应，请咨询医生；同时使用其它药品，请告知医生；当药品性状发生改变时禁止使用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确.
【药物相互作用】尚不明确.
【药物过量】尚缺乏本品药物过量的报告.一旦过量，应进行对症治疗.
【规格】2ml：0.2g
【贮藏】密封，室温保存.
【包装】5支/盒，安瓿.
【有效期】24个月.
【批准文号】 国药准字H20063399
【生产单位】 泗水希尔康制药有限公司
【电话号码】0531-86698888 88264158
【传真号码】0531-88264158
【网址】http∶//www.ypxs.cn/tms.htm

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