生产单位：山西亚宝药业集团股份有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：血液系统用药

规格：片剂

【药品名称】
通 用 名：马来酸依那普利片
英 文 名：Enalapril Maleate Tablets
汉语拼音：Malaisuan Yinapuli Pian
【成份】本品成份为马来酸依那普利；其化学名称为：N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰－L-脯氨酸(Z)-2-丁烯二酸盐(1∶1). 分子式：C20H28N2O5·C4H4O4 分子量：492.52
【性状】本品为白色片.
【药理毒理】本品为血管紧张素转换酶抑制剂.口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压.对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用.
【药代动力学】依那普利是前体药物，其乙酯部分在肝内被迅速水解，转化成它的有效代谢物—依那普利拉而发挥降压作用.口服依那普利约68%被吸收，本品与食物同服，不影响它的生物利用度，服药后1小时，血浆依那普利浓度可达峰值.服药后3.5～4.5小时，依那普利拉血浆浓度可达峰值，半衰期为11小时.肝功能异常者依那普利转变成依那普利拉的速度延缓.依那普利给药20分钟后广泛分布于全身，肝、肾、胃和小肠药物浓度最高，大脑中浓度最低.一日口服2次，两天后，依那普利拉与血管紧张素转换酶结合达到稳态，最终半衰期延长为30～35小时，依那普利拉主要由肾脏排泄.严重肾功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出现药物蓄积，本药能用血液透析法清除.
【适应症】用于治疗原发性高血压.

国药准字H14023578
【用法、用量】口服.开始剂量为一日5～10mg(1/2～1片)，分1～2次服，肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg(1/4片).根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为一日10～20mg(1～2片)，一日最大剂量一般不宜超过40mg(4片)，本品可与其它降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用.
【不良反应】可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等.必要时减量.如出现白细胞减少，需停药.
【禁忌】对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用.肾功能严重受损者慎用.
【注意事项】
1. 个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始.
2. 定期作白细胞计数和肾功能测定.
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用.
【儿童用药】儿童慎用.
【药物相互作用】本品可与其它降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用.
【规格】10mg
【贮藏】遮光，密闭保存.
【包装】双铝包装，每盒16片.
【有效期】3年
【批准文号】国药准字H14023578

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