生产单位：山西亚宝药业集团股份有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：神经系统用药,血液系统用药

规格：注射剂

待生产【药品名称】通用名：尼麦角林注射液 英文名：Nicergoline Injection 汉语拼音：Nimaijiaolin Zhusheye 【成份】本品主要成份为尼麦角林，其化学名称为10α甲氧基1,6二甲基麦角林8β甲醇基5溴烟酸酯.辅料：丙二醇、乙醇、酒石酸、乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸氢钠.尼麦角林结构式为： 分子式：C24H26BrO3N3 分子量：484.39 【性状】本品为无色的澄明液体.【适应症】1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）. 2、急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状）.【规格】1ml∶4mg 【用法用量】 肌注：每次2～4mg，每日2次.静脉滴注：每次4～8mg，用生理盐水或葡萄糖注射液100ml稀释后静脉滴注，每日1～2次动脉注射：每次4mg，用10ml生理盐水稀释后缓慢注射（2分钟）. 【不良反应】未见严重不良反应的报道.可有低血压，头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等.临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性.【禁忌】本品禁用于下述情况：对尼麦角林过敏者.本品含50丙二醇，20乙醇，对丙二醇和乙醇过敏者禁用.近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严重的心动过缓、体位性低血压、出血倾向.【注意事项】偶有暂时性的体位性低血压及眩晕发生，注射后应让病人平卧数分钟.应在医生指导下使用.通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压.慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者.肾功能不全者应减量.置于儿童接触不到处！【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用.本药不适用于哺乳妇女.【儿童用药】儿童禁用.【老年用药】药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差异【药物相互作用】尼麦角林可能会增强降血压药的作用.由于尼麦角林是通过CYTP4502D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用.【药物过量】高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降.一般不需治疗，平卧休息几分钟即可.罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药

国药准字H20060496.【药理毒理】本品为半合成麦角碱衍生物.具有α受体阻滞作用和扩血管作用.可加强脑细胞能量代谢，增加氧和葡萄糖的利用.促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，改善脑功能.毒理试验未能显示尼麦角林有致畸作用.【药代动力学】尼麦角林的主要代谢产物为MMDL（1，6二甲基8β羟甲基10α甲氧基尼麦角林）和MDL（6二甲基8β羟甲基10α甲氧基尼麦角林）.尼麦角林大部分（90）与血浆蛋白结合，对血α酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白.在大鼠中，给3H标记的尼麦角林（5mg/kg），肝脏的放射活性最高.其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌.脑中的放射活性低于血中.给3H和14C标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰减途径（约占总量的80）.粪便中的放射活性只占总量的10～20.在四组年轻（平均24～32岁）和老年人（平均69～70岁）的志愿者中进行研究，对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响.有严重肾功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少.【贮藏】遮光，密闭，阴凉处（不超过20 C）保存.【包装】玻璃安瓿包装，10支/盒.【有效期】18个月.【执行标准】国家药品标准YBH09042006

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