注射用前列地尔
【适应症】
用于心肌梗死，血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症.
亦可用于治疗慢性动脉闭塞症如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡，微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛；并可作为血管移植术后的抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成（本品能用于小儿先天性动脉导管未闭症的手术前的治疗，用以缓解低氧血症保持导管血流以等候时机手术治疗）.
用于心肌梗死，血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症.
亦可用于治疗慢性动脉闭塞症如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡，微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛；并可作为血管移植术后的抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成（本品能用于小儿先天性动脉导管未闭症的手术前的治疗，用以缓解低氧血症保持导管血流以等候时机手术治疗）.
产品编号： 4180325316
产品名称： 注射用前列地尔
规 格： 20μg/支 10支/盒 100μg/支 5支/盒
批准文号： 国药准字H20064386 国药准字H20064387
产品类别： 北京事业部产品目录
注射用前列地尔说明书
【药品名称】
通用名：注射用前列地尔
英文名：Alprostadil for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Qianliedi＇er
【成份】
本品主要成份为前列地尔，其化学名称为：（1R,2R,3R）-3-羟基-2-〔（E）-（3S）-3-羟基-1-辛烯基〕-5-氧代环戊烷庚酸.辅料：羟丙基-β- 环糊精、甘露醇、葡萄糖.
其化学结构式：
分子式：C20H34O5
分子量：354.49
【性状】
本品为白色粉末或冻干块状物.
【适应症】
用于心肌梗死，血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症.
亦可用于治疗慢性动脉闭塞症如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡，微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛；并可作为血管移植术后的抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成（本品能用于小儿先天性动脉导管未闭症的手术前的治疗，用以缓解低氧血症保持导管血流以等候时机手术治疗）.
【规格】20μg ； 100μg
【用法用量】静脉滴注.溶于250ml或500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中.
1、心肌梗死 每日剂量100～200μg，重症可适当增加，但不得超过400μg.
2、用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量100～200μg.
3、视网膜中央静脉血栓，每日剂量100～200μg.
【不良反应】
1、休克：为最严重反应，但偶见.注射时应注意观测，发现异常立即停药，并采取相应措施.
2、注射部位：偶见发红、硬结、瘙痒或局部血管疼痛.
3、循环系统：有时发现胸闷、面红、心悸、头晕、或血压下降，一旦出现，停药即消失.心衰患者能加重心衰症状.
4、消化系统：可出现食欲不振、呕吐、腹胀、便秘 等症状，偶有ALT、AST上升等肝功能异常.
5、精神和神经系统：头晕、头痛、疲劳，偶见发麻.
6、皮肤：偶见荨麻疹或皮疹、瘙痒感.
7、血液系统：偶见血细胞减少、嗜酸细胞增多.
【禁忌】
1、 对本品过敏者禁用.
2、 严重心衰或心功能不全患者禁用.
3、 妊娠或可能妊娠的妇女禁用.
【注意事项】
1、下列患者慎用：心功能不全、青光眼或眼压增高、活动性胃溃、间质性肺炎者曾报道使病情恶化.
2、本品仅是对症治疗，缓解慢性动脉闭塞症或脉管炎的临床症状，如静息性肢痛或慢性下肢溃疡的促进愈合.停药后有复发的可能性.
3、注射时，局部有疼痛、肿痛感觉，若有发烧、瘙痒感时，应及时减慢输入速度.
4、当药品性状发生改变时禁止使用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用.
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献.
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献.
【药物相互作用】
1、 本制剂不能与输液以外的药品混合使用，如避免与血浆增容剂（右旋糖酐、明胶制剂）等混合.
2、 本品稀释后2小时内必须使用，残留液不能再用；不能使用冻洁的药品.
3、 本药与磷酸二酯酸抑制剂有很好的协同作用，可相互加强疗效、细胞内cAMP倍增
4、 本品可增强降压药和血小板聚集抑制剂的作用.
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献.
【药理毒理】
本品有抑制血小板聚集、血栓素A2生成、动脉粥样脂质斑块形成及免疫复合物的作用，并能扩张外周和冠脉血管.
本品系外源性列腺素E1（PG E1）,是一种血管扩张剂及抑制血小板聚集剂.
PG E1通过激活细胞内腺苷酸环化酶，使血小板和血管平滑肌内的环磷酸腺苷（cAMP）水平成倍地增加，致使产生惰性血小板及血管扩张.患者注射本品后的血小板体外试验对一般诱聚剂的反应均低下.
【药代动力学】
本品静注后，与血浆蛋白微弱地结合，T1/2为5～10分钟.在体内代谢完全，剂量的68%经肝脏首过效应代谢，以代谢物形式经肾排泄.
严重呼吸功能衰竭的患者肺清除本品的能力减退，可使前列地尔血浆浓度升高.
【贮藏】
密封、遮光，阴凉处（不超过20℃）保存.
【包装】管制玻璃瓶，每盒5瓶.
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品标准YBH06582006
【批准文号】国药准字H20064386 ； 国药准字H200643867
【生产企业】
企业名称：山西亚宝药业集团股分有限公司
生产地址：山西省风陵渡经济技术开发区工业大道1号
邮政编码：044602
电话号码：0359-3388237
传真：0359-3388251
产品名称： 注射用前列地尔
规 格： 20μg/支 10支/盒 100μg/支 5支/盒
批准文号： 国药准字H20064386 国药准字H20064387
产品类别： 北京事业部产品目录
注射用前列地尔说明书
【药品名称】
通用名：注射用前列地尔
英文名：Alprostadil for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Qianliedi＇er
【成份】
本品主要成份为前列地尔，其化学名称为：（1R,2R,3R）-3-羟基-2-〔（E）-（3S）-3-羟基-1-辛烯基〕-5-氧代环戊烷庚酸.辅料：羟丙基-β- 环糊精、甘露醇、葡萄糖.
其化学结构式：
分子式：C20H34O5
分子量：354.49
【性状】
本品为白色粉末或冻干块状物.
【适应症】
用于心肌梗死，血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症.
亦可用于治疗慢性动脉闭塞症如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡，微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛；并可作为血管移植术后的抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成（本品能用于小儿先天性动脉导管未闭症的手术前的治疗，用以缓解低氧血症保持导管血流以等候时机手术治疗）.
【规格】20μg ； 100μg
【用法用量】静脉滴注.溶于250ml或500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中.
1、心肌梗死 每日剂量100～200μg，重症可适当增加，但不得超过400μg.
2、用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量100～200μg.
3、视网膜中央静脉血栓，每日剂量100～200μg.
【不良反应】
1、休克：为最严重反应，但偶见.注射时应注意观测，发现异常立即停药，并采取相应措施.
2、注射部位：偶见发红、硬结、瘙痒或局部血管疼痛.
3、循环系统：有时发现胸闷、面红、心悸、头晕、或血压下降，一旦出现，停药即消失.心衰患者能加重心衰症状.
4、消化系统：可出现食欲不振、呕吐、腹胀、便秘 等症状，偶有ALT、AST上升等肝功能异常.
5、精神和神经系统：头晕、头痛、疲劳，偶见发麻.
6、皮肤：偶见荨麻疹或皮疹、瘙痒感.
7、血液系统：偶见血细胞减少、嗜酸细胞增多.
【禁忌】
1、 对本品过敏者禁用.
2、 严重心衰或心功能不全患者禁用.
3、 妊娠或可能妊娠的妇女禁用.
【注意事项】
1、下列患者慎用：心功能不全、青光眼或眼压增高、活动性胃溃、间质性肺炎者曾报道使病情恶化.
2、本品仅是对症治疗，缓解慢性动脉闭塞症或脉管炎的临床症状，如静息性肢痛或慢性下肢溃疡的促进愈合.停药后有复发的可能性.
3、注射时，局部有疼痛、肿痛感觉，若有发烧、瘙痒感时，应及时减慢输入速度.
4、当药品性状发生改变时禁止使用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用.
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献.
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献.
【药物相互作用】
1、 本制剂不能与输液以外的药品混合使用，如避免与血浆增容剂（右旋糖酐、明胶制剂）等混合.
2、 本品稀释后2小时内必须使用，残留液不能再用；不能使用冻洁的药品.
3、 本药与磷酸二酯酸抑制剂有很好的协同作用，可相互加强疗效、细胞内cAMP倍增
4、 本品可增强降压药和血小板聚集抑制剂的作用.
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献.
【药理毒理】
本品有抑制血小板聚集、血栓素A2生成、动脉粥样脂质斑块形成及免疫复合物的作用，并能扩张外周和冠脉血管.
本品系外源性列腺素E1（PG E1）,是一种血管扩张剂及抑制血小板聚集剂.
PG E1通过激活细胞内腺苷酸环化酶，使血小板和血管平滑肌内的环磷酸腺苷（cAMP）水平成倍地增加，致使产生惰性血小板及血管扩张.患者注射本品后的血小板体外试验对一般诱聚剂的反应均低下.
【药代动力学】
本品静注后，与血浆蛋白微弱地结合，T1/2为5～10分钟.在体内代谢完全，剂量的68%经肝脏首过效应代谢，以代谢物形式经肾排泄.
严重呼吸功能衰竭的患者肺清除本品的能力减退，可使前列地尔血浆浓度升高.
【贮藏】
密封、遮光，阴凉处（不超过20℃）保存.
【包装】管制玻璃瓶，每盒5瓶.
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品标准YBH06582006
【批准文号】国药准字H20064386 ； 国药准字H200643867
【生产企业】
企业名称：山西亚宝药业集团股分有限公司
生产地址：山西省风陵渡经济技术开发区工业大道1号
邮政编码：044602
电话号码：0359-3388237
传真：0359-3388251
| 公司名称 | 顶点医药网 |
| 联 系 人 | 顶点医药网 |
| 手机 | 16721893178(同微信） |
| 电话 | 16721893178(同微信） |
|
|
|
| 公司网址 | http://www.dingdianyy.com/ |
| 572998228@qq.com |
