生产单位：重庆莱美医药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：白血病

规格：其它剂型

用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗，这些患者接受过至少一个标准的含烷化剂方案的治疗，并且在治疗期间或治疗后，病情没有改善或持续进展.

【注意事项】
1. 注意神经毒性
在急性白血病患者的剂量范围研究中，发现使用高剂量的磷酸氟达拉滨与重度的神经毒作用相关，包括失明、昏迷和死亡.在静脉内应用约比CLL推荐治疗剂量高4倍的磷酸氟达拉滨(96 mg/m2/天，5～7天)的患者中，36%出现了重度的中枢神经系统毒性.而在接受CLL推荐剂量范围治疗的患者中，重度的中枢神经系统毒性（昏迷和焦虑不安）罕见或（精神错乱）少见.应该严密观察患者的神经系统不良反应的体征.
还不清楚长期使用磷酸氟达拉滨对中枢神经系统的作用.但是在一些相当长时间治疗的研究中（使用时间长达26个周期），患者仍能够耐受推荐的治疗剂量.
2. 健康状况差的患者慎用
对于健康状况差的患者，使用磷酸氟达拉滨应谨慎，并且在给药前应认真权衡利弊.这一点尤其适用于那些严重骨髓功能障碍（血小板减少、贫血、和/或粒细胞减少）、免疫缺陷或有机会性感染病史的患者.
3. 肝功能不全慎用
目前还没有肝功能不全的患者应用磷酸氟达拉滨的资料.对于这一类患者，如果认为预期的获益大于任何潜在的危险，应当谨慎地应用磷酸氟达拉滨.
4. 注意骨髓抑制，需要严密的血液学监测.
用磷酸氟达拉滨治疗的病例中有报导严重的骨髓抑制，主要是贫血、血小板减少和中性粒细胞减少.在实体瘤患者的Ⅰ期临床研究中发现，粒细胞数目降到最低计数的中位时间是13天（范围是第3－25天），血小板是16天（范围是第2－32天）.大多数患者的治疗前基础造血功能有损伤，可能是疾病本身所致或是以前用骨髓抑制药物治疗的结果.可以看到骨髓抑制的累积效应.虽然化疗引起的骨髓抑制往往是可逆的，应用磷酸氟达拉滨时仍需要严密的血液学监测.
磷酸氟达拉滨是一种可能有明显毒副作用的有效的抗肿瘤药物.应严密监测用药患者的血液系统和非血液系统毒性征象.推荐定期检测外周血细胞计数，以了解贫血、粒细胞减少和血小板减少的进展.
5. 疾病进展
在CLL患者中常见报导疾病进展和转化（例如Richter’s综合征）.
6. 血液制品的输注
接受磷酸氟达拉滨治疗的患者在输注未经照射处理的血液后，已经发现与输血相关的移植物抗宿主病（GVHD）（由输入的具有免疫活性的淋巴细胞对宿主的反应）.有报告这种病的死亡率非常高.因此，正在接受或已经接受磷酸氟达拉滨治疗的患者，在需要输血时应该只接受照射处理过的血液及血液制品.
7. 皮肤癌
有报导，一些患者在接受磷酸氟达拉滨治疗期间或治疗后，既往的皮肤癌病变会出现可逆性的加重或突然加重.
8. 肿瘤溶解综合征
有报导，大量肿瘤负荷的患者在接受磷酸氟达拉滨治疗时出现肿瘤溶解综合症.因为磷酸氟达拉滨可以早在治疗的第1周就诱发这一综合症，所以对这种合并症的高危患者应采取预防措施.
9. 自身免疫现象
有报告，不论有无自身免疫疾病既往史或Coombs试验的结果，在磷酸氟达拉滨治疗期间或治疗后，会出现威胁生命，有时甚至致死的自身免疫现象（如自身免疫性溶血性贫血、自身免疫性血小板减少、血小板减少性紫癜、天疱疮、Evan’s综合征）.大多数经历过溶血性贫血的患者在再次接受磷酸氟达拉滨治疗后出现血液学病程的反复.

详谈

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