生产单位：山东特利尔医药公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：其他专科用药

规格：注射剂

【药品名称】通用名∶ 氟罗沙星注射液

曾用名∶

商品名∶

英文名∶Fleroxacin Injection

汉语拼音∶ Fuluoshaxing Injection

本品主要成份为氟罗沙星,其化学名为6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸其化学结构式为∶ 分子式∶C17H18F3N3O3 分子量∶369.34
【性状】本品为黄绿色澄明液体
【药理毒理】本品为氟喹诺酮类抗菌药,对革兰氏阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用.对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用.近年来细菌对氟喹诺酮类耐药性明显增高,尤以大肠杆菌为著,耐药率可高达50%以上本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用
【药代动力学】健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后,血药峰浓度(Cmax)为2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)为8.6±1.3小时,达峰时间为0.33小时,表观分布容积(Vd)为110 L.本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度,但中枢神经系统中浓度很低.给药量的60%～70%以原形及代谢物经肾脏排泄.少部分由胆汁排泄,随粪便排出量仅占3%
【适应症】可用于对本品敏感细菌引起的∶急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾孟肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等
【用法与用量】避光缓慢静脉滴注,一次0.2～0.4g,一日1次,稀释于5％葡萄糖250－500ml注射液中
【不良反应】 1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠 3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿.少数患者有光敏反应 4.少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性 5.偶可发生∶ (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现 (3)结晶尿,多见于高剂量应用时 (4)关节疼痛 (5)静脉炎
【禁忌】 1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用 2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用
【注意事项】 1.肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量 2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能 3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用 4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品 5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使每日尿量保持在1200～1500ml以上 6.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下 7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗 8.本品静脉滴注速度不宜过快,每0.2g滴注时间至少为45～60分钟 9.本品不宜与其他药物混合使用 10．本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用
【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用
【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用.在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿才可应用本品
【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减

【药物过量】
【规格】 10ml∶氟罗沙星0.1g；10ml∶氟罗沙星0.2g；10ml∶氟罗沙星0.4g
【贮藏】遮光,密闭、在阴凉处保存
【包装】 10ml∶0.1g×400支；10ml∶0.2g×400支；10ml∶0.4g×400支.安瓿瓶包装
【有效期】 2年
【批准文号】国药准字H20063192

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