生产单位：山东特利尔医药公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：神经系统用药

规格：注射剂

【成份】本品为复方制剂，其组分为：吡拉西坦（C6H10N2O2），氯化钠.
【性状】本品为无色的澄明液体，味苦.
【作用类别】
【药理毒理】1.药理本品为脑代谢改善药，吡拉西坦属于γ—氨基丁酸的环形衍生物.有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用.能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用.可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用.可以增强记忆，提高学习能力. 2.毒理动物实验的急性毒理实验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/Kg，未见死亡.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/Kg.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响.对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响.
【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高.易通过胎盘屏障.口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期（t1/2）为5～6小时.体分布容量为0.6L/Kg.吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄.肾脏清除速度为86ml/分钟.大便排出量约为1%～2%.
【适应症】用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退.
【用法和用量】静脉滴注.
成人：每次250ml(含吡拉西坦8g)，每日1次或遵医嘱.
老年和儿童：按药典老幼剂量折算使用.
【不良反应】可有口干、食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应.少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高.
【禁忌】1. 孕妇及哺乳期妇女禁用.
2. 早产儿和新生儿禁用.
3. 肝肾功能不良者禁用.
4. 对本品成分过敏者禁用.
【注意事项】1.本品性状发生改变时，禁止使用.
2.请放在儿童不能拿到之处.
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用.
【儿童用药】早产儿和新生儿禁用.
【老年患者用药】
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制.在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法.
【药物过量】
【规 格】1g:5mgx5支

【批准文号】国药准字H20063677
【贮 藏】遮光，密闭保存.
【包 装】200盒
【有 效 期】暂定2年.

山东华信制药

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