注射用硫酸长春新碱说明书
注射用硫酸长春新碱说明书

生产单位:广东岭南制药有限公司

招商区域:全国

产品类别:西药产品

产品小类:血液系统用药

规格:注射剂

用于治疗急性白血病、霍奇金病、恶性淋巴瘤,也用于乳腺癌、支气管肺癌、软组织肉瘤、神经母细胞瘤等.



【功效】: 肿瘤
【剂型】: 注射剂
【综合】: 西药、国产药、处方药、此产品正在生产
【推广方式】: 临床
【商品说明】: 【性状】

本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体,有引湿性;遇光或热易变黄.

【药理毒理】

  长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有效成分.抗肿瘤作用靶点是微管,主要抑制微管蛋白的聚合而影响纺锤体微管的形成.使有丝分裂停止于中期.还可干扰蛋白质代谢及抑制RNA多聚酶的活力,并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运.长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广.除对长春花碱敏感的瘤株有效外,对小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用.长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交叉耐药现象,长春新碱神经毒性在三者中最强.

【药代动力学】

静注长春新碱后迅速分布于各组织,神经细胞内浓度较高,很少透过血脑屏障,脑脊液浓度是血浆浓度的1/30~1/20.蛋白结合率75%.在成人,T1/2α小于5分钟,T1/2β为50~155分钟,末梢消除相T1/2γ长达85小时.在肝内代谢,在胆汁中浓度最高,主要随胆汁排出,粪便排泄70%,尿中排泄5%~16%.

【适应症】

用于治疗急性白血病、霍奇金病、恶性淋巴瘤,也用于乳腺癌、支气管肺癌、软组织肉瘤、神经母细胞瘤等.

【用法用量】

临用前加氯化钠注射液适量使溶解.

1、成人常用量 静脉注射,一次按体表面积1-1.4 mg/m2,或按体重一次0.02-0.04mg/kg,一次量不超过2mg,每周一次,一疗程总量20mg.

2、小儿常用量 静脉注射,按体重一次0.05-0.075mg/kg,每周一次.

【不良反应】

1.剂量限制性毒性是神经系统毒性,主要引起外周神经症状,如手指神经毒性等,与累积量有关.足趾麻木、腱反射迟钝或消失,外周神经炎.腹痛、便秘,麻痹性肠梗阻偶见.运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破坏,并产生相应症状.神经毒性常发生于40岁以上者,儿童的耐受性好于成人,恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人.

2.骨髓抑制和消化道反应较轻.

3.静脉反复注药可致血栓性静脉炎.注射时漏至血管外可造成局部组织坏死.

4.本品在动物中有致癌作用,长期应用可抑制睾丸或卵巢功能,引起闭经或精子缺乏.

5.可见脱发,偶见血压的改变.

【禁忌】

本品不能作肌肉、皮下或鞘内注
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