生产单位：广西慧宝源制药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：

规格：片剂

适用于:止咳，祛痰，平喘.用于咳喘及慢性支气管炎咳嗽.主要成分:小叶榕浸膏，马来酸氯苯那敏

【处方】 小叶榕干浸膏 180g 马来酸氯苯那敏 0.7g
　　【制法】 以上二味，取小叶榕干浸膏，粉碎成细粉，加入马来酸氯苯那敏及适量
　　辅料，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得.
　　【性状】 本品为黄色的薄膜衣片，除去包衣后，呈红棕色；味微苦.
　　【鉴别】 取本品10片，除去包衣，研细，加水30ml，温热使溶解，滤过，滤液置
　　分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙
　　醇1ml使溶解，作为供试品溶液.另取小叶榕对照药材20g，剪碎，加水煎煮2次，
　　每次150ml，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约30ml，加乙醇使含醇量约达85％，静
　　置，吸取上清液，置水浴上蒸干，残渣用30ml水溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯
　　提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药
　　材溶液.照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于
　　同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫
　　外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同
　　颜色的荧光斑点.
　　【检查】 马来酸氯苯那敏限度 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密
　　称取适量（约2片的重量），用水30ml溶解，置分液漏斗中，用0.1mol/L氢氧化钠溶
　　液调节pH值至10，用二氯甲烷振摇提取4次（25、25、25、20ml），将二氯甲烷提
　　取液置100ml量瓶中，加二氯甲烷至刻度，摇匀.精密量取15ml，置分液漏斗中，
　　精密加醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）10ml和锌试剂溶液（取锌试剂34mg，置50ml量
　　瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀）2ml，摇匀，
　　静置5分钟，在分液漏斗颈部塞少许脱脂棉，滤过，弃去初滤液，取续滤液.照分
　　光光度法（附录Ⅴ Ｂ），以二氯甲烷为空白，在530nm处测定吸收值，吸收值范
　　围应在0,35～0.65.
　　其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）.
　　【功能与主治】 镇咳，祛痰，平喘，消炎.用于咳喘及慢性支气管炎.
　　【用法与用量】 口服，一次3片，一日2次.
　　【注意】 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等.
　　【规格】 每片含小叶榕干浸膏180mg，马来酸氯苯那敏0.7mg
　　【贮藏】 密封.
　　注：小叶榕浸膏质量标准
　　本品为桑科植物细叶榕Ficus microcarpa L.f.的干燥叶的提取物.
　　[制法] 取小叶榕叶，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇
　　充分搅拌并使含醇量达80～90％，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，测定
　　水分，换算成干膏，即得.
　　[性状] 本品为棕黑色粘稠状或硬膏状物，膏体细腻；味涩、微苦.

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