生产单位：顺德大公医药有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：

规格：片剂

【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9
　　→1000) 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精
　　密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光
　　光度法（附录Ⅳ A），在278nm 的波长处测定吸收度，按C11H12Cl2N2O5 的吸收系数（
　　Ｅ1% 1cm）为298 ，计算每片的溶出量.限度为标示量的70％，应符合规定.
　　其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）.
　　【含量测定】 取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相
　　当于氯霉素40mg），加乙醇4ml 研磨使氯霉素溶解，用水分次转移至200ml 量瓶中，并
　　稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，照氯霉素项下的方法，自“再用水稀
　　释成每1ml 中含20μg 的溶液起，依法测定，即得.

本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 应为标示量的90.0％～110.0％.
　　【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或微带黄绿色.
　　【鉴别】 (1) 取本品1 片，除去包衣后，研细，加乙醇10ml，振摇，使氯霉素溶
　　解，滤过，滤液蒸干.残渣照氯霉素项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应.
　　(2) 取鉴别(1) 项下的残渣与氯霉素标准品，分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的
　　溶液，照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验，应显相同的结果.

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