生产单位： 山东华信制药集团股份有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：消化系统用药

规格：注射剂

适应症: 用于梗阻性黄疸、性腹泻等所致出血.
规格: 10mg×1ml×10支

【成份】本品主要成份为:维生素K1.其化学名称为:2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基) -1,4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物.

化学结构式：


分子式：C31H46O2

分子量：450.71

辅料为:丙二醇、吐温-80、焦亚硫酸钠、注射用水.

【性状】本品为黄色的液体.

【适应症】用于维生素k缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素k缺乏.

【规格】1ml:10mg

【用法用量】⑴低凝血酶原血症:肌内或深部皮下注射，每次10mg(1支)，每日1～2次，24小时内总量不超过40mg(4支).⑵预防新生儿出血：可于分娩前12～24小时给母亲肌注或缓慢静注2～5mg.也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5～1mg，8小时后可重复.⑶本品用于重症患者静注时,给药速度不应超过1mg/分.

【不良反应】偶见过敏反应.静注过快,超过5mg/分,可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等,曾有快速静脉注射致死的报道.肌注可引起局部红肿和疼痛.新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血.

【禁忌】严重肝脏疾患或肝功不良者禁用.

【注意事项】⑴有肝功能损伤的患者,本品的疗效 不明显,盲目加量可加重肝损伤.⑵本品对肝素引起的出血倾向无效.外伤出血无必要使用本品.⑶本品用于静脉注射宜缓慢,给药速度不应超过1mg/分.⑷本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70～80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常则仍可继续使用.

【孕妇及哺乳期用药】本品可通过胎盘,故对临产孕妇应尽量避免使用.

【儿童用药】新生儿出血症：肌内或皮下注射,每次1mg，8小时后可重复给药.

【老年用药】尚不明确.

【药物相互作用】本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀，与维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊.与双香豆素类口服抗凝剂合用，作用相互抵消.水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素K1的效果.

【药物过量】药物大剂量或超剂量可加重肝损害.

【药理毒理】本品为维生素类药.维生素Ｋ是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质.维生素Ｋ缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长.

【药代动力学】肌内注射1～2小时起效,3～6小时 止血效果明显,12～14小时后凝血酶原时间恢复正常.本品在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出.

【贮藏】遮光，密闭，防冻保存(如有油滴析出或分层,则不宜使用,但可在遮光条件下加热至70～80℃,振摇使其自然冷却,如澄明度正常仍可继续使用).

【包装】低硼硅玻璃安瓿，每盒10支.

【有效期】24个月

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