注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(洁华)

适应症
1、单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:
上、下呼吸道感染;
上、下泌尿道感染;
腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹腔内感染;
败血症;
脑膜炎;
皮肤和软组织感染;
骨骼和关节感染;
盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染.
2、联合用药:
由于本品具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要本品与其它抗生素联合应用.当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配伍禁忌氨基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分).
1、单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:
上、下呼吸道感染;
上、下泌尿道感染;
腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹腔内感染;
败血症;
脑膜炎;
皮肤和软组织感染;
骨骼和关节感染;
盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染.
2、联合用药:
由于本品具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要本品与其它抗生素联合应用.当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配伍禁忌氨基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分).
用法用量
成人用药:
本品成人每日推荐剂量如下:
比 例 头孢哌酮/舒巴坦(克) 头孢哌酮(克) 舒巴坦(克)
2:1 1.5-3.0 1.0-2.0 0.5-1.0
上述剂量分等量,每12小时给药一次.在严重感染或难治性感染时,本品的每日剂量可增加到12克(即头孢哌酮8克,舒巴坦4克).舒巴坦每日推荐最大剂量为4克.
肝功能障碍患者的用药:参见注意事项部分.
肾功能障碍者用药:肾功能明显降低的患者(肌酐清除率<30毫升/分钟时)舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案.肌酐清除率为15-30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为2克,分等量,每12小时注射一次.肌酐清除率<15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克,分等量,每12小时注射一次.遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量.
在血液透析患者中,舒巴坦的药代动力学特性有明显改变.头孢哌酮在血液透析患者中的血浆半衰期轻微缩短.因此在血液透析后,应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦.
静脉给药:
采用间歇静脉滴注时,本品每瓶用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化钠溶液或灭菌注射用水溶解(参见使用/操作说明本品的溶解部分)
不良反应
通常不良事件是从临床试验期间及产品上市后的报告中收集的.很多事件可能是由用药以外的因素如潜伏的疾病引起的.由于多数情况下不可能确定特定的因果关系(甚至许多不良事件并不是药物不良反应),因此即便在不能确定是否由本品引起的情况下,也在此报告了所收集到的所有不良事件.本品通常耐受性良好,大多数不良反应为轻度或中度,可以耐受,不影响继续治疗.从约有2500位患者参加的比较性或非比较
成人用药:
本品成人每日推荐剂量如下:
比 例 头孢哌酮/舒巴坦(克) 头孢哌酮(克) 舒巴坦(克)
2:1 1.5-3.0 1.0-2.0 0.5-1.0
上述剂量分等量,每12小时给药一次.在严重感染或难治性感染时,本品的每日剂量可增加到12克(即头孢哌酮8克,舒巴坦4克).舒巴坦每日推荐最大剂量为4克.
肝功能障碍患者的用药:参见注意事项部分.
肾功能障碍者用药:肾功能明显降低的患者(肌酐清除率<30毫升/分钟时)舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案.肌酐清除率为15-30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为2克,分等量,每12小时注射一次.肌酐清除率<15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克,分等量,每12小时注射一次.遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量.
在血液透析患者中,舒巴坦的药代动力学特性有明显改变.头孢哌酮在血液透析患者中的血浆半衰期轻微缩短.因此在血液透析后,应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦.
静脉给药:
采用间歇静脉滴注时,本品每瓶用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化钠溶液或灭菌注射用水溶解(参见使用/操作说明本品的溶解部分)
不良反应
通常不良事件是从临床试验期间及产品上市后的报告中收集的.很多事件可能是由用药以外的因素如潜伏的疾病引起的.由于多数情况下不可能确定特定的因果关系(甚至许多不良事件并不是药物不良反应),因此即便在不能确定是否由本品引起的情况下,也在此报告了所收集到的所有不良事件.本品通常耐受性良好,大多数不良反应为轻度或中度,可以耐受,不影响继续治疗.从约有2500位患者参加的比较性或非比较
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