柴贯解热颗粒
主 治 : 辛凉疏散，清热解毒.用于上呼吸道感染属风热证者.
产品名称 : 柴贯解热颗粒
剂 型 : 颗粒剂
疗 程 :
批准文号 : Z20050601
用法用量 : 开水冲服，一次10g，一日3次.重症加倍.
柴贯解热颗粒为北京中医药大学著名中医药专家颜正华教授的临床经验方，主要功效为辛凉疏散、解表清热，用于治疗风热感冒所致发热，头痛等症.
“柴贯解热颗粒的制剂研究，摸索了四种不同的提取工艺方法，两种大黄原粉加入量的药效、毒性作用以及挥发油的b－CD包结率、水煎工艺的最佳条件等，从保证药效、无毒、方便生产等方面考虑而制订合理的制备工艺.
在质量标准研究中，原药材标准全部采用了药典收载标准.鉴别项，制订了柴胡荷、薄荷、荆芥穗、大黄的鉴别方法，并收入了标准草案.检查项均按药典要求检查.在含量测定的研究中，制订了HLPC法测定大黄中大黄素的方法，使得质量可控.
柴贯解热颗粒放置于室温条件下观察其外观性状、薄层鉴别、检查、正丁醇提取物、含量测定等方面基本无变化，表明质量基本稳定.
柴贯解热颗粒具有良好的发汗解热作用和一定的抗病毒和抑菌作用及一定的抗炎、镇痛作用；毒理学研究试验结果表明，柴贯解热颗粒小鼠最大耐受量大于 350g/kg 体重，此量约相当于临床剂量（102g/60kg/日）的210倍，可以认为该药急性毒性极低；大鼠经口服给柴贯解热颗粒14天毒性试验结果表明，血液学指标、血液生化指标、重要脏器湿重和脏器系数与对照组比较差别无显著性.系统解剖各脏器均未见明显的病理学改变.
按照GCP要求，由南京中医药大学附属医院作为负责单位，在北京、天津两地的西苑医院、广安门医院、中日友好医院、天津中医药大学第二附属医院等四家临床研究药理基地分别进行了二、三期的临床研究，采用随机双盲对照和随机开放对照的方法，分别观察了200例和480例病例，该产品以疗效为突破口，在临床实验过程中，以治疗风热感冒疗效肯定的“银翘解毒颗粒作为对比，结果发现，柴贯解热颗粒的愈显率分别达到79％和81.02%，效果明显优于用于对比的“银翘解毒颗粒.
柴贯解热颗粒于2004年1月19日获得新药证书.
【主 治】发汗解热 抗炎镇痛 抗病毒 用于治疗流行性感冒
剂 型 : 颗粒剂
疗 程 :
批准文号 : Z20050601
用法用量 : 开水冲服，一次10g，一日3次.重症加倍.
柴贯解热颗粒为北京中医药大学著名中医药专家颜正华教授的临床经验方，主要功效为辛凉疏散、解表清热，用于治疗风热感冒所致发热，头痛等症.
“柴贯解热颗粒的制剂研究，摸索了四种不同的提取工艺方法，两种大黄原粉加入量的药效、毒性作用以及挥发油的b－CD包结率、水煎工艺的最佳条件等，从保证药效、无毒、方便生产等方面考虑而制订合理的制备工艺.
在质量标准研究中，原药材标准全部采用了药典收载标准.鉴别项，制订了柴胡荷、薄荷、荆芥穗、大黄的鉴别方法，并收入了标准草案.检查项均按药典要求检查.在含量测定的研究中，制订了HLPC法测定大黄中大黄素的方法，使得质量可控.
柴贯解热颗粒放置于室温条件下观察其外观性状、薄层鉴别、检查、正丁醇提取物、含量测定等方面基本无变化，表明质量基本稳定.
柴贯解热颗粒具有良好的发汗解热作用和一定的抗病毒和抑菌作用及一定的抗炎、镇痛作用；毒理学研究试验结果表明，柴贯解热颗粒小鼠最大耐受量大于 350g/kg 体重，此量约相当于临床剂量（102g/60kg/日）的210倍，可以认为该药急性毒性极低；大鼠经口服给柴贯解热颗粒14天毒性试验结果表明，血液学指标、血液生化指标、重要脏器湿重和脏器系数与对照组比较差别无显著性.系统解剖各脏器均未见明显的病理学改变.
按照GCP要求，由南京中医药大学附属医院作为负责单位，在北京、天津两地的西苑医院、广安门医院、中日友好医院、天津中医药大学第二附属医院等四家临床研究药理基地分别进行了二、三期的临床研究，采用随机双盲对照和随机开放对照的方法，分别观察了200例和480例病例，该产品以疗效为突破口，在临床实验过程中，以治疗风热感冒疗效肯定的“银翘解毒颗粒作为对比，结果发现，柴贯解热颗粒的愈显率分别达到79％和81.02%，效果明显优于用于对比的“银翘解毒颗粒.
柴贯解热颗粒于2004年1月19日获得新药证书.
【主 治】发汗解热 抗炎镇痛 抗病毒 用于治疗流行性感冒
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