福康力(氟康唑胶囊)
福康力(氟康唑胶囊)

生产单位:广州市永信药业有限公司

招商区域:全国

产品类别:西药产品

产品小类:免疫系统用药

规格:胶囊剂

本品主要用于以下适应症中病情较重的患者: 1.念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎.尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生. 2.隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病;治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物. 3.球孢子菌病. 4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗. 5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗.
药品类别 抗真菌类
性状 本品为胶囊剂.
药理毒理 1.药理本品属吡咯类抗真菌药.抗真菌谱较广.口服及静注本品对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢霉等有效.本品的体外抗菌活性明显低于酮康唑,但本品的体内抗菌活性明显高于体外作用.本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成. 2.毒理本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性.一日服用本品0.5g,连续28 天,已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响.
药代动力学 口服吸收良好,且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响.空腹口服本品约可吸收给药量的90%.单次口服本品100 mg,平均血药峰浓度(Cmax)为4.5~8 mg/L.表观分布容积(Vd)接近于体内水分总量.本品血浆蛋白结合率低(11%~12%),在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中,尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的 10倍;水疱皮肤中约为2倍;唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近;脑膜炎症时,脑脊液中本品的浓度可达血药浓度的54%~85%.本品少量在肝脏代谢.主要自肾排泄,以原形自尿中排出给药量的80%以上.血消除半衰期(t1/2?)为27~37小时,肾功能减退时明显延长.血液透析或腹膜透析可部分清除本品.
适应症 本品主要用于以下适应症中病情较重的患者: 1.念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎.尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生. 2.隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病;治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物. 3.球孢子菌病. 4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗. 5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗.
用法用量 口服.成人 (1)播散性念珠菌病:首次剂量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,症状缓解后至少持续2周.(2)食道念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1 次,持续至少3周,症状缓解后至少持续2周.根据治疗反应,也可加大剂量至一次0.4g,一日1次.(3)口咽部念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,疗程至少 2周.(4)念珠菌外阴阴道炎:单剂量,0.15g.(5)预防念珠菌病:有预防用药指征者 0.2~0.4g,一日1次. 肾功能不全者 若只需给药1次,不用调节剂量;需多次给药时,第一及第二日应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药剂量,如下表所述:肌酐清除率(ml/分钟)剂 量 >50 常规剂量 11~50 常规剂量的一半进行常规透析的病人每次透析后给药1次小儿 治疗方案尚未建立.有资料报道起始剂量按体重一日3~6mg/kg,一日1次,治疗少数出生2周至14岁的小儿患者,结果是安全的.
不良反应 1.常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等. 2.过敏反应:可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑. 3.肝毒性:治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者. 4.可见头晕、头痛. 5.某些患者,尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者,可能出现肾功能异常. 6.偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者.
禁忌症 对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用.
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