氨丁三醇注射液
临床用于抗早孕(与米非司酮序贯使用于闭经49日内的早期妊娠)、扩宫颈、中期妊娠引产及产后出血.
氨丁三醇注射液
【英文名称】
Trometamol Injection
【规 格】
100ml:3.6g
【剂 型】
注射剂
【功能与主治】
临床用于抗早孕(与米非司酮序贯使用于闭经49日内的早期妊娠)、扩宫颈、中期妊娠引产及产后出血.
【注意事项】
1.禁忌症(1)过敏体质或有本药过敏史.(2)心、肝、肾、肾上腺皮质功能不全.(3)带宫内节育器妊娠或怀疑宫外孕.(4)急性盆腔炎.(5)严重哮喘.(6)青光眼.(7)胃肠功能紊乱.(8)癫痫.(9)高血压.(10)镰形细胞贫血.
2.慎用(1)低血压.(2)贫血.(3)黄疸.(4)糖尿病.(5)有子宫手术史(以上选自国外资料).(6)哮喘.(7)心血管疾病.
3.药物对妊娠的影响美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级.
4.药物对哺乳的影响尚不明确.
5.用药前后及用药时应当检查或监测(1)用药后8-15日必须复查，以确定是否完全流产，必要时配合B超检查及血人绒毛膜促性腺 激素(HCG)测定.(2)因可能发生白细胞增多，应监测白细胞计数.(3)肺心病患者用药时应监测动脉氧含量.
【不良反应】
本药不良反应的发生率及严重程度不仅与剂量相关，而且还与给药途径有关.
1.常见的不良反应有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、面部潮红、寒战、头痛等.
2.还可引起血压升高和支气管痉挛.
3.偶有呼吸困难和肺水肿.
4.静脉滴注有局部组织刺激，且不良反应发生率较高.
[国外不良反应参考]
1.血液有白细胞增多的报道.
2.心血管系统大剂量卡前列素可导致高血压，可能为血管平滑肌收缩所致.
3.中枢神经系统偶有头痛、张力障碍及感觉异常.
4.内分泌/代谢可出现发热、寒战和颤抖、乳房压痛.
5.胃肠道60%以上的患者可见呕吐和腹泻，约三分之一的患者出现恶心，亦有使用本药的患者出现呃逆的报道.
6.眼曾有眼痛的报道.
7.呼吸系统可引起支气管收缩、肺水肿，而喘鸣、呼吸困难十分罕见.
8.皮肤常见面部潮红.
9.肌肉骨骼系统有出现肌肉疼痛的报道.
【给药说明】
1.本药不得经静脉注射给药，也不能用于诱导分娩.
2.本药用于抗早孕时常与米非司酮序贯使用，并必须在具有急诊刮宫手术和输液、输血条件的医疗单位及有经验的医生指导下使用.
3.可联合给予止吐药和止泻药控制恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应.
4.用于抗早孕时，患者需留院观察.大多数孕妇在用药后6小时内能排出绒毛胚囊，少数在用药后1周内排出妊娠物.用药后如确定为流产不全或继续妊娠者应及时处理.
5.用本药流产失败者必须做人工流产终止妊娠.
6.对不完全流产引起大出血或绒毛排出后阴道流血时间长者，应进行刮宫术和做必要的处理.
【用法与用量】
成人
•常规剂量
•阴道给药
1.抗早孕：(1)空腹或进食后2小时，口服米非司酮片，一次25mg，一日2次，连服3日(或一次口服米非司酮片200mg，服药后禁食2小时)，第4日晨于阴道后穹窿放置卡前列素栓1粒(1mg)，卧床休息2小时，门诊观察6小时.(2)先口服孕三 烯酮一日9mg(3次分服)，共4日，停药48小时后于阴道后穹窿放置卡前列素薄膜，每2.5小时1张(2mg)，共4次［或放置卡前列素栓1粒(8mg)］，8小时后如无流产，再肌内注射卡前列素2mg.(3)先肌内注射丙酸睾 酮，一次100mg，一日1次，共3日，第4日于阴道后穹窿放置卡前列素海绵1块(6mg)，8小时后如无流产，再肌内注射卡前列素2mg.若无效，2日后重复一疗程.放置卡前列素后需卧床休息2-3小时，收集所有阴道排出物.(4)天花粉过敏试验呈阴性者，肌内注射天花粉试探剂量0.2mg，经2小时如无反应，则肌内注射5mg.2日后开始给予卡前列素阴道薄膜或栓剂，每2.5小时1张(2mg)，共4次［或放置卡前列素栓1粒(8mg)］，8小时后如无流产，再肌内注射卡前列素2mg.
2.扩宫颈：术前扩张宫颈，可在手术前晚将本药栓剂1mg置阴道后穹窿处，12小时后宫颈扩张，以便于负压吸引终止早期妊娠.
•肌内注射
1.抗早孕：参见阴道给药项.
2.终止中期妊娠(第13-20周)：可深部肌内注射0.25mg，根据子宫的反应，每1.5-3.5小时重复1次；必要时可增至0.5mg，但总量不得超过12mg.
3.治疗产后出血：可深部肌内注射0.25mg，间隔约90分钟给药，必要时可缩短间隔时间，但不得少于15分钟，总量不得超过2mg.
•羊膜腔内给 药终止中期妊娠：除采用肌内注射外，也可羊膜腔内给予氨丁 三醇卡前列素3.25mg(相当于卡前列素2.5mg)，注射时间不少于5分钟；如未能终止妊娠，24小时重复1次.
【制剂与规格】
卡前列素膜2mg［相当于(S)体0.75mg］.
卡前列素栓(1)1mg.(2)8mg.
贮法：遮光、密闭、冷处(4℃冰箱)保存.
卡前列素海绵6mg.
注射用卡前列腺素(1)1mg.(2)2mg.
贮法：2-8℃保存.
【禁忌】
(1)过敏体质或有本药过敏史.(2)心、肝、肾、肾上腺皮质功能不全.(3)带宫内节育器妊娠或怀疑宫外孕.(4)急性盆腔炎.(5)严重哮喘.(6)青光眼.(7)胃肠功能紊乱.(8)癫痫.(9)高血压.(10)镰形细胞贫血.
【企业名称】
西南药业股份有限公司
【英文名称】
Trometamol Injection
【规 格】
100ml:3.6g
【剂 型】
注射剂
【功能与主治】
临床用于抗早孕(与米非司酮序贯使用于闭经49日内的早期妊娠)、扩宫颈、中期妊娠引产及产后出血.
【注意事项】
1.禁忌症(1)过敏体质或有本药过敏史.(2)心、肝、肾、肾上腺皮质功能不全.(3)带宫内节育器妊娠或怀疑宫外孕.(4)急性盆腔炎.(5)严重哮喘.(6)青光眼.(7)胃肠功能紊乱.(8)癫痫.(9)高血压.(10)镰形细胞贫血.
2.慎用(1)低血压.(2)贫血.(3)黄疸.(4)糖尿病.(5)有子宫手术史(以上选自国外资料).(6)哮喘.(7)心血管疾病.
3.药物对妊娠的影响美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级.
4.药物对哺乳的影响尚不明确.
5.用药前后及用药时应当检查或监测(1)用药后8-15日必须复查，以确定是否完全流产，必要时配合B超检查及血人绒毛膜促性腺 激素(HCG)测定.(2)因可能发生白细胞增多，应监测白细胞计数.(3)肺心病患者用药时应监测动脉氧含量.
【不良反应】
本药不良反应的发生率及严重程度不仅与剂量相关，而且还与给药途径有关.
1.常见的不良反应有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、面部潮红、寒战、头痛等.
2.还可引起血压升高和支气管痉挛.
3.偶有呼吸困难和肺水肿.
4.静脉滴注有局部组织刺激，且不良反应发生率较高.
[国外不良反应参考]
1.血液有白细胞增多的报道.
2.心血管系统大剂量卡前列素可导致高血压，可能为血管平滑肌收缩所致.
3.中枢神经系统偶有头痛、张力障碍及感觉异常.
4.内分泌/代谢可出现发热、寒战和颤抖、乳房压痛.
5.胃肠道60%以上的患者可见呕吐和腹泻，约三分之一的患者出现恶心，亦有使用本药的患者出现呃逆的报道.
6.眼曾有眼痛的报道.
7.呼吸系统可引起支气管收缩、肺水肿，而喘鸣、呼吸困难十分罕见.
8.皮肤常见面部潮红.
9.肌肉骨骼系统有出现肌肉疼痛的报道.
【给药说明】
1.本药不得经静脉注射给药，也不能用于诱导分娩.
2.本药用于抗早孕时常与米非司酮序贯使用，并必须在具有急诊刮宫手术和输液、输血条件的医疗单位及有经验的医生指导下使用.
3.可联合给予止吐药和止泻药控制恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应.
4.用于抗早孕时，患者需留院观察.大多数孕妇在用药后6小时内能排出绒毛胚囊，少数在用药后1周内排出妊娠物.用药后如确定为流产不全或继续妊娠者应及时处理.
5.用本药流产失败者必须做人工流产终止妊娠.
6.对不完全流产引起大出血或绒毛排出后阴道流血时间长者，应进行刮宫术和做必要的处理.
【用法与用量】
成人
•常规剂量
•阴道给药
1.抗早孕：(1)空腹或进食后2小时，口服米非司酮片，一次25mg，一日2次，连服3日(或一次口服米非司酮片200mg，服药后禁食2小时)，第4日晨于阴道后穹窿放置卡前列素栓1粒(1mg)，卧床休息2小时，门诊观察6小时.(2)先口服孕三 烯酮一日9mg(3次分服)，共4日，停药48小时后于阴道后穹窿放置卡前列素薄膜，每2.5小时1张(2mg)，共4次［或放置卡前列素栓1粒(8mg)］，8小时后如无流产，再肌内注射卡前列素2mg.(3)先肌内注射丙酸睾 酮，一次100mg，一日1次，共3日，第4日于阴道后穹窿放置卡前列素海绵1块(6mg)，8小时后如无流产，再肌内注射卡前列素2mg.若无效，2日后重复一疗程.放置卡前列素后需卧床休息2-3小时，收集所有阴道排出物.(4)天花粉过敏试验呈阴性者，肌内注射天花粉试探剂量0.2mg，经2小时如无反应，则肌内注射5mg.2日后开始给予卡前列素阴道薄膜或栓剂，每2.5小时1张(2mg)，共4次［或放置卡前列素栓1粒(8mg)］，8小时后如无流产，再肌内注射卡前列素2mg.
2.扩宫颈：术前扩张宫颈，可在手术前晚将本药栓剂1mg置阴道后穹窿处，12小时后宫颈扩张，以便于负压吸引终止早期妊娠.
•肌内注射
1.抗早孕：参见阴道给药项.
2.终止中期妊娠(第13-20周)：可深部肌内注射0.25mg，根据子宫的反应，每1.5-3.5小时重复1次；必要时可增至0.5mg，但总量不得超过12mg.
3.治疗产后出血：可深部肌内注射0.25mg，间隔约90分钟给药，必要时可缩短间隔时间，但不得少于15分钟，总量不得超过2mg.
•羊膜腔内给 药终止中期妊娠：除采用肌内注射外，也可羊膜腔内给予氨丁 三醇卡前列素3.25mg(相当于卡前列素2.5mg)，注射时间不少于5分钟；如未能终止妊娠，24小时重复1次.
【制剂与规格】
卡前列素膜2mg［相当于(S)体0.75mg］.
卡前列素栓(1)1mg.(2)8mg.
贮法：遮光、密闭、冷处(4℃冰箱)保存.
卡前列素海绵6mg.
注射用卡前列腺素(1)1mg.(2)2mg.
贮法：2-8℃保存.
【禁忌】
(1)过敏体质或有本药过敏史.(2)心、肝、肾、肾上腺皮质功能不全.(3)带宫内节育器妊娠或怀疑宫外孕.(4)急性盆腔炎.(5)严重哮喘.(6)青光眼.(7)胃肠功能紊乱.(8)癫痫.(9)高血压.(10)镰形细胞贫血.
【企业名称】
西南药业股份有限公司
| 公司名称 | 顶点医药网 |
| 联 系 人 | 顶点医药网 |
| 手机 | 16721893178(同微信） |
| 电话 | 16721893178(同微信） |
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| 公司网址 | http://www.dingdianyy.com/ |
| 572998228@qq.com |
