五氟利多
五氟利多
拼音名：Wufuliduo
英文名：Penfluridol
书页号：2000年版二部－56
C28H27ClF5NO 523.97
本品为1-[4,4-双(4-氟苯基)丁基]-4-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-4-哌啶醇.
按干燥品计算，含C28H27ClF5NO不得少于99.0％.
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭、无味.
本品在甲醇、乙醇、丙酮或氯仿中易溶；在水中几乎不溶.
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为105～108 ℃.
【鉴别】 (1) 取本品5～10mg，加乙醇1ml使溶解，加二硫化碳－苯(1:3) 混合液1ml ，再加硝酸银试液0.5ml ，生成微黄色沉淀，逐渐变成灰黑色.
(2) 取本品，加乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在267nm与273nm的波长处有最大吸收，在240nm与270nm 的波长处有最小吸收.
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集41图）一致.
【检查】 氟化物 取本品0.40g ，加水50ml，振摇5分钟，过滤，取滤液25ml移入50ml纳氏比色管中，冷至15℃以下，加酸性茜素锆试液2.0ml ，用水稀释至刻度，摇匀，在15℃以下避光放置1小时，与对照液（取0.0022％氟化钠溶液4.0ml ，加水至25ml，与供试液同法操作）比较，颜色不得更浅（0.02％）.? 有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液.照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－苯－浓氨溶液(8:3:2) 为展开剂，展开后，晾干，在60℃干燥15分钟，放冷，置碘蒸气中显色后，立即检视.供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深. 干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）. 炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）.
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加乙醇30ml溶解后，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用盐酸滴定液(0.025mol/L)滴定至pH5.1,并将滴定的结果用空白试验校正.每1ml的盐酸滴定液(0.025mol/L)相当于13.10mg的C28H27ClF5NO.
【类别】 抗精神病药.
【贮藏】 遮光，密封保存.
【制剂】 五氟利多片
本品主要成份为：五氟利多.其化学名称为：1-[4，4-双（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]-4-哌啶醇.
分子式：C28H27ClF5NO
分子量：523.97
【药理毒理】本品为口服长效抗精神病药.抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关，还可阻断神经系统?-*受体，抗精神病作用强而持久，口服一次可维持数天至一周，亦有镇吐作用，但镇静作用较弱，对心血管功能影响较轻.
【药代动力学】口服吸收缓慢，8~16小时血药浓度达峰值，7日后仍可自血中检出.吸收后贮存于脂肪组织，缓慢释放，逐渐透入脑组织.大部分以原型从粪便中排出，少量经尿排出.
【适应症】对幻觉妄想、孤僻、淡漠、退缩等症状有效.适用于急、慢性各型精神分裂症，尤其便于长期服药维持治疗，防止复发.
【用法和用量】口服治疗剂量范围20~120mg，一周一次.宜从每周10~20mg开始，逐渐增量，每一周或两周增加10mg~20mg，以减少锥体外系反应.通常治疗量为一周30~60mg，待症状消失用原剂量继续巩固3个月，维持剂量一周10~20mg.
【不良反应】主要为锥体外系反应，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病.长期大量使用可发生迟发性运动障碍.亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳、焦虑或抑郁反应等.偶见过敏性皮疹、心电图异常、粒细胞减少及恶性综合征.
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制，对本品过敏者.
【注意事项】肝、肾功能不全者慎用.不宜与其它抗精神病药合用，避免增加锥体外系反应的危险性.应定期检查肝功能与白细胞计数.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业.
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用.哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳.
【儿童用药】容易发生锥体外系反应，视情酌减用量.
【老年患者用药】 容易发生锥体外系反应，视情酌减用量.
【药物相互作用】 本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用增强.本品与抗高血压药合用，有增加直立性低血压的危险.
【药物过量】 中毒症状：主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导，出现严重心律不齐、胸闷、气憋等.处理：本品作用时间长，超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法，无特殊解毒药.
拼音名：Wufuliduo
英文名：Penfluridol
书页号：2000年版二部－56
C28H27ClF5NO 523.97
本品为1-[4,4-双(4-氟苯基)丁基]-4-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-4-哌啶醇.
按干燥品计算，含C28H27ClF5NO不得少于99.0％.
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭、无味.
本品在甲醇、乙醇、丙酮或氯仿中易溶；在水中几乎不溶.
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为105～108 ℃.
【鉴别】 (1) 取本品5～10mg，加乙醇1ml使溶解，加二硫化碳－苯(1:3) 混合液1ml ，再加硝酸银试液0.5ml ，生成微黄色沉淀，逐渐变成灰黑色.
(2) 取本品，加乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在267nm与273nm的波长处有最大吸收，在240nm与270nm 的波长处有最小吸收.
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集41图）一致.
【检查】 氟化物 取本品0.40g ，加水50ml，振摇5分钟，过滤，取滤液25ml移入50ml纳氏比色管中，冷至15℃以下，加酸性茜素锆试液2.0ml ，用水稀释至刻度，摇匀，在15℃以下避光放置1小时，与对照液（取0.0022％氟化钠溶液4.0ml ，加水至25ml，与供试液同法操作）比较，颜色不得更浅（0.02％）.? 有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液.照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－苯－浓氨溶液(8:3:2) 为展开剂，展开后，晾干，在60℃干燥15分钟，放冷，置碘蒸气中显色后，立即检视.供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深. 干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）. 炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）.
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加乙醇30ml溶解后，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用盐酸滴定液(0.025mol/L)滴定至pH5.1,并将滴定的结果用空白试验校正.每1ml的盐酸滴定液(0.025mol/L)相当于13.10mg的C28H27ClF5NO.
【类别】 抗精神病药.
【贮藏】 遮光，密封保存.
【制剂】 五氟利多片
本品主要成份为：五氟利多.其化学名称为：1-[4，4-双（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]-4-哌啶醇.
分子式：C28H27ClF5NO
分子量：523.97
【药理毒理】本品为口服长效抗精神病药.抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关，还可阻断神经系统?-*受体，抗精神病作用强而持久，口服一次可维持数天至一周，亦有镇吐作用，但镇静作用较弱，对心血管功能影响较轻.
【药代动力学】口服吸收缓慢，8~16小时血药浓度达峰值，7日后仍可自血中检出.吸收后贮存于脂肪组织，缓慢释放，逐渐透入脑组织.大部分以原型从粪便中排出，少量经尿排出.
【适应症】对幻觉妄想、孤僻、淡漠、退缩等症状有效.适用于急、慢性各型精神分裂症，尤其便于长期服药维持治疗，防止复发.
【用法和用量】口服治疗剂量范围20~120mg，一周一次.宜从每周10~20mg开始，逐渐增量，每一周或两周增加10mg~20mg，以减少锥体外系反应.通常治疗量为一周30~60mg，待症状消失用原剂量继续巩固3个月，维持剂量一周10~20mg.
【不良反应】主要为锥体外系反应，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病.长期大量使用可发生迟发性运动障碍.亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳、焦虑或抑郁反应等.偶见过敏性皮疹、心电图异常、粒细胞减少及恶性综合征.
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制，对本品过敏者.
【注意事项】肝、肾功能不全者慎用.不宜与其它抗精神病药合用，避免增加锥体外系反应的危险性.应定期检查肝功能与白细胞计数.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业.
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用.哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳.
【儿童用药】容易发生锥体外系反应，视情酌减用量.
【老年患者用药】 容易发生锥体外系反应，视情酌减用量.
【药物相互作用】 本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用增强.本品与抗高血压药合用，有增加直立性低血压的危险.
【药物过量】 中毒症状：主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导，出现严重心律不齐、胸闷、气憋等.处理：本品作用时间长，超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法，无特殊解毒药.
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