生产单位：山西三晋药业有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：解热镇痛药

规格：片剂

安乃近片[1]
　　拼音名：Annaijin Pian
　　英文名：Metamizole Sodium Tablets
　　书页号：2000年版二部－249
　　本品含安乃近(C13H16N3NaO4S.H2O) 应为标示量的95.0％～105.0％.
　　【性状】 本品为白色或几乎白色片.
　　【鉴别】 取本品的细粉适量，照安乃近项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应.
　　【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）.
　　【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于安乃近 0.3g），加乙醇与0.01mol/L 盐酸溶液各10ml使安乃近溶解后，立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定（控制滴定速度为每分钟 3～5ml ），至溶液所显的浅黄色（或带紫色）在30秒钟内不褪.每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于17.57mg 的C13H16N3NaO4S.H2O .
　　【类别】 同安乃近.
　　【规格】 (1) 0.25g (2) 0.5g
　　【贮藏】 遮光，密封保存
　　【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强.
　　【药代动力学】口服吸收完全，于2小时内血药浓度达峰值，T1/2约1～4小时.
　　【适应症】用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等.本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用.
　　【用法和用量】口服成人常用量：一次0.5～1g，需要时服1次，最多一日3次.小儿：按体重一次10～20mg/kg，一日2～3次.
　　【不良反应】本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应：①血液方面，可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；②皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；③个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡.
　　【禁忌】对本品或氨基比林有过敏史者禁用.
　　【注意事项】（1）本品与阿司匹林有交叉过敏反应.（2）本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热.（3）本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药.
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】安乃近的代谢产物可进入乳汁.孕妇及哺乳期妇女不宜应用.
　　【老年患者用药】 慎用.
　　【药物相互作用】 尚不明确.

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