石淋通颗粒
石淋通颗粒(无蔗糖)
拼音名：Shilintong Keli
英文名：书页号：GLS-80
标准编号： WS-11044(ZD-1044)-2002
【处方】 广金钱草 10000g 可溶性淀粉 533g 制成 1000g
【制法】 取广金钱草，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.13～1.20(70℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.13～1.20(70℃)的清膏，加可溶性淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得.
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；味微苦.
【鉴别】 (1)取本品1g，加乙醇10ml，温热10分钟，滤过，取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸数滴，显红棕色. (2)取本品1g，加1％盐酸的70％乙醇溶液10ml，温热10分钟，滤过，滤液蒸去乙醇，加水5ml使溶解，滤过，取滤液各1ml，分置二支试管中，一管中加碘化铋钾试液2滴，生成橘红色沉淀；另一管中加三硝基苯酚试液2滴，生成黄色沉淀. (3)取本品1g，加水20ml使溶解，加正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，加水10ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加65％乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液.另取广金钱草对照药材10g，加水煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约10ml，加5倍量80％乙醇，搅匀，放置2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，同法制成对照药材溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯一氯仿一丙酮一甲醇(7∶5∶6∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点.
【检查】 除粒度不检查外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC).
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品16mg，置10ml量瓶中，加65％乙醇7ml，微热使溶解，放冷，加65％乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加30％乙醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含无水芦丁0.16mg). 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.5ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml，分别置10ml量瓶中，加醋酸一醋酸钠缓冲溶液(pH5.5)lml，0.1mol／L三氯化铝溶液1ml，摇匀，加30％乙醇稀释至刻度，摇匀，以相应的试剂为空白.照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)试验，在273nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横座标，绘制标准曲线. 测定法 取装量差异项下的本品，研细，取1g，精密称定，置索氏提取器中，加65％乙醇加热回流4小时，提取液转移至25ml量瓶中，放冷，加65％乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1.0ml，置10ml量瓶中，照标准曲线项下的方法，自“加醋酸一醋酸钠缓冲溶液(pH5.5)1ml起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得. 本品每袋含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于40.0mg.
【功能主治】 清湿热，利尿排石.用于下焦湿热所致尿路结石，肾盂肾炎，胆囊炎.
【用法用量】 开水冲服，一次1.5g，一日3次.
【规格】 每袋装1.5g
【贮藏】 密封.
【有效期】 1.5年. 注：醋酸一醋酸钠缓冲溶液(pH5.5)的配制：取0.2mol／L醋酸钠溶液45.2ml，缓缓搅拌加入0.2mol／L冰醋酸溶液至pH值5.5，即得.
拼音名：Shilintong Keli
英文名：书页号：GLS-80
标准编号： WS-11044(ZD-1044)-2002
【处方】 广金钱草 10000g 可溶性淀粉 533g 制成 1000g
【制法】 取广金钱草，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.13～1.20(70℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.13～1.20(70℃)的清膏，加可溶性淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得.
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；味微苦.
【鉴别】 (1)取本品1g，加乙醇10ml，温热10分钟，滤过，取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸数滴，显红棕色. (2)取本品1g，加1％盐酸的70％乙醇溶液10ml，温热10分钟，滤过，滤液蒸去乙醇，加水5ml使溶解，滤过，取滤液各1ml，分置二支试管中，一管中加碘化铋钾试液2滴，生成橘红色沉淀；另一管中加三硝基苯酚试液2滴，生成黄色沉淀. (3)取本品1g，加水20ml使溶解，加正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，加水10ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加65％乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液.另取广金钱草对照药材10g，加水煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约10ml，加5倍量80％乙醇，搅匀，放置2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，同法制成对照药材溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯一氯仿一丙酮一甲醇(7∶5∶6∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点.
【检查】 除粒度不检查外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC).
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品16mg，置10ml量瓶中，加65％乙醇7ml，微热使溶解，放冷，加65％乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加30％乙醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含无水芦丁0.16mg). 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.5ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml，分别置10ml量瓶中，加醋酸一醋酸钠缓冲溶液(pH5.5)lml，0.1mol／L三氯化铝溶液1ml，摇匀，加30％乙醇稀释至刻度，摇匀，以相应的试剂为空白.照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)试验，在273nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横座标，绘制标准曲线. 测定法 取装量差异项下的本品，研细，取1g，精密称定，置索氏提取器中，加65％乙醇加热回流4小时，提取液转移至25ml量瓶中，放冷，加65％乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1.0ml，置10ml量瓶中，照标准曲线项下的方法，自“加醋酸一醋酸钠缓冲溶液(pH5.5)1ml起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得. 本品每袋含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于40.0mg.
【功能主治】 清湿热，利尿排石.用于下焦湿热所致尿路结石，肾盂肾炎，胆囊炎.
【用法用量】 开水冲服，一次1.5g，一日3次.
【规格】 每袋装1.5g
【贮藏】 密封.
【有效期】 1.5年. 注：醋酸一醋酸钠缓冲溶液(pH5.5)的配制：取0.2mol／L醋酸钠溶液45.2ml，缓缓搅拌加入0.2mol／L冰醋酸溶液至pH值5.5，即得.
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