生产单位：山东万杰高科技股份有限公司制药厂

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：

规格：胶囊剂

【适应症】适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流行食管炎和卓-艾氏综合症（胃泌素瘤）.

【药品名称】

通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊

商品名称：克迪圣

英文名称：Omeprazole Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Aomeilazuo Changrong Jiaonang

【成份】

化学名称：5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑.


分子式：C17H19N3O3S

分子量：345.42

【性状】本品的内容物为白色或类白色肠溶颗粒或微丸.

【适应症】适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流行食管炎和卓-艾氏综合症（胃泌素瘤）.

【规格】20mg

【用法用量】十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎：每日早晨吞服20mg（1粒），不可咀嚼，不可倾出内容物；对用其他治疗而不愈的患者，每日早晨吞服40mg（2粒）.十二指肠溃疡疗程通常为2-4周；胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周.
卓-艾氏综合症：首次剂量60mg（3粒），早晨一次，然后按不同病情调节每日剂量为1-6粒，其疗程视临床情况而定，但每日超过80mg（4粒）时，应分为两次服用.

【不良反应】本品耐受性好；曾有头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心或呕吐、腹胀等报道，偶见血清氨基转移酶（ALT,AST）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等反应，上述反应与治疗本身的因果关系尚未确定.

【禁忌】肝肾功能不全者慎用.

【注意事项】当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延迟诊断.

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用.

【儿童用药】尚未儿童用药经验.

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献

【药物相互作用】本品可延缓经肝脏氧化代谢药物在体内的消除，如地西泮（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平等.当本品和上述药物在一起使用时，应酌减后者的用量.

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献

【药理毒理】本品作用于胃腺壁细胞为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂，选择性对胃酸分泌有明显抑制作用，起效迅速.每日服用一次即能抑制胃酸分泌，作用可持续约24小时以上.

【药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，主要分布于胃肠道.血浆半衰期30-60分钟.通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，主要在肝脏代谢.大约服用量的80%以代谢物的形式经尿排泄，其余从粪便排出.

【贮藏】遮光、密封，在干燥处保存.

【包装】塑料瓶装，20mg×7粒.

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2005版二部

【批准文号】国药准字H37022369

【生产企业】

企业名称：山东万杰高科技股份有限公司制药厂

地　　址：山东省淄博市博山经济技术开发区

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