盐酸二甲双胍片

用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好.亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量.
【性状】本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色.
【适应症】用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好.亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量.
【规格】 0.25g
【用法用量】口服.成人开始一次0.25g(1片),一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超过2g.餐中或餐后即刻服用,可减轻胃肠道反应.
【不良反应】
1常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味.
2有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹.
3乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意.临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释.
4可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良.【禁忌】下列情况应禁用:
1.Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/d1)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况.
2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变).
3.静脉肾盂造影或动脉造影前.
4.酗酒者.
5.严重心、肺病患者.
6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者.
7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水).
【注意事项】
1.I型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用).
2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度.
3.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应.
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用.
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献.
【老年用药】老年患者(>65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减.
【药物相互作用】
1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量.
2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向.
3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量.
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献.
【药理毒理】本品为降血糖药.本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:
1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用.
2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等.
3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出.
4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖.
5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平.
与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对II型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖.
【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.9~2.6小时,生物利用度为50%~60%.口服二甲双胍0.5g后2小时,其血浆浓度达峰值,近2μg/m1.胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍,为血浆浓度的10~100倍.肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为1.7~4.5小时,12小时内90%被清除.本品一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率,由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒.
【贮藏】密封保存.
【包装】药用塑料瓶,每瓶48片.
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H37020143
【适应症】用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好.亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量.
【规格】 0.25g
【用法用量】口服.成人开始一次0.25g(1片),一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超过2g.餐中或餐后即刻服用,可减轻胃肠道反应.
【不良反应】
1常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味.
2有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹.
3乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意.临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释.
4可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良.【禁忌】下列情况应禁用:
1.Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/d1)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况.
2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变).
3.静脉肾盂造影或动脉造影前.
4.酗酒者.
5.严重心、肺病患者.
6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者.
7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水).
【注意事项】
1.I型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用).
2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度.
3.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应.
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用.
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献.
【老年用药】老年患者(>65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减.
【药物相互作用】
1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量.
2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向.
3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量.
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献.
【药理毒理】本品为降血糖药.本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:
1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用.
2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等.
3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出.
4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖.
5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平.
与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对II型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖.
【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.9~2.6小时,生物利用度为50%~60%.口服二甲双胍0.5g后2小时,其血浆浓度达峰值,近2μg/m1.胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍,为血浆浓度的10~100倍.肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为1.7~4.5小时,12小时内90%被清除.本品一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率,由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒.
【贮藏】密封保存.
【包装】药用塑料瓶,每瓶48片.
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H37020143
1.详细的OTC和医院资料
2.完善的销售服务,严格的市场 保护。
3.优惠的销售政策
4.灵活齐全的药品规格
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公司名称 | 顶点医药网 |
联 系 人 | 顶点医药网 |
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